持続気道陽圧 (CPAP) がさまざまな活性化部位における交感神経活動に及ぼす影響
2011年4月13日 更新者：University of Sao Paulo
最近の証拠は、高血圧がない場合でも、閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）が心血管疾患の一因となる可能性があることを示唆しています。
しかし、明らかに正常血圧の OSA 患者の交感神経系に対する OSA の影響や、さまざまな活性化部位 (心臓、末梢神経、循環カテコールアミン) における継続的な気道陽圧による治療の影響に関するデータはほとんどありません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo、ブラジル
- Heart Institute
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 重度のOSA男性
除外基準:
喫煙
- 持続性高血圧
- 心不全
- 糖尿病
- 腎臓病
- 何らかの薬を使用中
- OSAの治療中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
介入なし
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実験的：CPAP
CPAPによるOSA治療
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CPAP
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋交感神経活動（MSNA）における交感神経活動の改善
時間枠：3ヶ月
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MSNA の改善は、時間の経過に伴うバースト頻度 (1 分あたりのバースト数)、および開始時と 3 か月後の心拍数値に対して補正されたバースト頻度 (100 心拍あたりのバースト数) として定量化されます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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交感神経活動の改善をさまざまな活性化部位で評価
時間枠：3ヶ月
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すべての測定は開始時と 3 か月後に実行されます。 血液: ノルエピネフリンの定量化のために、血液と 24 時間の尿が収集されます。 心臓: 123 I-MIBG の注射後に初期 (15 分) および遅延 (3 時間) の平面画像が撮影されます。 心臓全体と縦隔の平均カウントを取得して、初期画像 (H/Me) と遅延画像 (H/Md) および心筋ウォッシュアウト率 (WR) から心臓と縦隔のカウント比を計算します。 血圧: 24 時間の外来血圧モニタリングおよび運動テスト (トレッドミル テスト) 中の血圧 |
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rodrigo Pedrosa, MD, PhD、Heart Institute (InCor)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (予想される)
2011年7月1日
研究の完了 (予想される)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月13日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年4月13日
最終確認日
2010年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Sympathetic activity and OSA
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。