Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) på sympatisk aktivitet på forskjellige aktiveringssteder

13. april 2011 oppdatert av: University of Sao Paulo
Nyere bevis tyder på at obstruktiv søvnapné (OSA) kan bidra til kardiovaskulær sykdom selv i fravær av hypertensjon. Imidlertid er det få data angående virkningen av OSA på det sympatiske systemet hos tilsynelatende normotensive pasienter med OSA, samt virkningen av behandling med kontinuerlig positivt luftveistrykk på forskjellige aktiveringssteder (hjerte, perifere nerver og sirkulerende katekolaminer)

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil
        • Heart Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alvorlige OSA-hanner

Ekskluderingskriterier:

  • Røyking

    • Vedvarende hypertensjon
    • Hjertefeil
    • Diabetes
    • Nyresykdommer
    • Under bruk av noen medisiner
    • Under behandling for OSA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontroll
ingen inngrep
Eksperimentell: CPAP
OSA-behandling med CPAP
Enhet: CPAP
CPAP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forbedring i sympatisk aktivitet i muskelsympatisk nerveaktivitet (MSNA)
Tidsramme: 3 måneder
Forbedring i MSNA vil kvantifiseres som utbruddsfrekvens over tid (utbrudd per minutt) og som utbruddsfrekvens korrigert for hjertefrekvensverdier (utbrudd per 100 hjerteslag) i begynnelsen og etter 3 måneder.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forbedring i sympatisk aktivitet evaluert på forskjellige aktiveringssteder
Tidsramme: 3 måneder

All måling vil bli utført i begynnelsen og etter 3 måneder. Blod: blod og 24 timers urin vil bli samlet inn for noradrenalin kvantifisering.

Hjerte: Tidlige (15 min) og forsinkede (3 timer) plane bilder vil bli tatt etter injeksjon av (123)I-MIBG. Gjennomsnittlige tellinger av hele hjertet og mediastinum vil bli innhentet for å beregne hjerte-til-mediastinum telleforhold fra de tidlige bildene (H/Me) og fra de forsinkede bildene (H/Md) og myokardutvaskingshastigheten (WR).

Blodtrykk: 24 timers ambulant blodtrykksmåling og blodtrykk under treningstest (tredemølletest)
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rodrigo Pedrosa, MD, PhD, Heart Institute (InCor)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

15. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. april 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2011

Sist bekreftet

1. juli 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Sympathetic activity and OSA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere