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持续气道正压通气 (CPAP) 对不同激活部位交感神经活动的影响

2011年4月13日 更新者:University of Sao Paulo
最近的证据表明,即使没有高血压,阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 也会导致心血管疾病。 然而,关于 OSA 对血压明显正常的 OSA 患者交感神经系统的影响以及持续气道正压治疗对不同激活部位(心脏、周围神经和循环儿茶酚胺)的影响的数据很少

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • São Paulo、巴西
        • Heart Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 严重 OSA 男性

排除标准:

  • 抽烟

    • 持续性高血压
    • 心脏衰竭
    • 糖尿病
    • 肾脏疾病
    • 在使用任何药物的情况下
    • 正在接受 OSA 治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
没有干预
实验性的:呼吸机
使用 CPAP 治疗 OSA
呼吸机

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改善肌肉交感神经活动 (MSNA) 中的交感神经活动
大体时间:3个月
在开始和 3 个月后,MSNA 的改善将量化为随时间推移的爆发频率(每分钟爆发次数)以及针对心率值校正的爆发频率(每 100 次心跳爆发次数)。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在不同的激活部位评估交感神经活动的改善
大体时间:3个月

所有测量将在开始时和 3 个月后进行。 血液:收集血液和 24 小时尿液用于去甲肾上腺素定量。

心脏:在注射 (123)I-MIBG 后拍摄早期(15 分钟)和延迟(3 小时)平面图像。 将获得整个心脏和纵隔的平均计数,以根据早期图像 (H/Me) 和延迟图像 (H/Md) 和心肌清除率 (WR) 计算心脏与纵隔计数比率。

血压:24小时动态血压监测及运动试验血压(跑步机试验)

3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rodrigo Pedrosa, MD, PhD、Heart Institute (InCor)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年7月1日

初级完成 (预期的)

2011年7月1日

研究完成 (预期的)

2011年7月1日

研究注册日期

首次提交

2011年4月13日

首先提交符合 QC 标准的

2011年4月13日

首次发布 (估计)

2011年4月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年4月13日

最后验证

2010年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Sympathetic activity and OSA

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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