Jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) vaikutukset sympaattiseen toimintaan eri aktivointikohdissa
keskiviikko 13. huhtikuuta 2011 päivittänyt: University of Sao Paulo
Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että obstruktiivinen uniapnea (OSA) voi edistää sydän- ja verisuonisairauksia myös ilman verenpainetautia.
On kuitenkin vain vähän tietoa OSA:n vaikutuksesta sympaattiseen järjestelmään näennäisesti normotensiivisillä OSA-potilailla sekä jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen vaikutuksesta eri aktivaatiokohdissa (sydän, ääreishermot ja kiertävät katekoliamiinit).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia
- Heart Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaikeat OSA-urokset
Poissulkemiskriteerit:
Tupakointi
- Jatkuva hypertensio
- Sydämen vajaatoiminta
- Diabetes
- Munuaisten sairaudet
- Minkä tahansa lääkkeen käytössä
- OSA-hoidossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ohjata
ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: CPAP
OSA-hoito CPAP:lla
|
CPAP
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihassympaattisen hermotoiminnan (MSNA) sympaattisen aktiivisuuden paraneminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
MSNA:n paraneminen kvantifioidaan purskeiden taajuudella ajan kuluessa (purskeet minuutissa) ja purskeiden taajuudella korjattuna sykearvoilla (purskeet per 100 sykettä) alussa ja 3 kuukauden kuluttua.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sympaattisen aktiivisuuden paraneminen arvioituna eri aktivaatiokohdissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kaikki mittaukset suoritetaan alussa ja 3 kuukauden kuluttua. Veri: veri ja 24 tunnin virtsa kerätään norepinefriinin kvantifiointia varten. Sydän: Varhaiset (15 min) ja viivästyneet (3 tuntia) tasokuvat otetaan (123)I-MIBG:n injektion jälkeen. Koko sydämen ja välikarsinan keskimääräiset lukemat saadaan laskemaan sydän-välikarsina -lukusuhteet varhaisista kuvista (H/Me) ja viivästetyistä kuvista (H/Md) ja sydänlihaksen huuhtoutumisnopeudesta (WR). Verenpaine: 24 tunnin ambulatorinen verenpaineen seuranta ja verenpaine rasitustestin aikana (juoksumatotesti) |
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rodrigo Pedrosa, MD, PhD, Heart Institute (InCor)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 15. huhtikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sympathetic activity and OSA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .