Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) на симпатическую активность в различных участках активации

13 апреля 2011 г. обновлено: University of Sao Paulo
Недавние данные свидетельствуют о том, что синдром обструктивного апноэ сна (СОАС) может способствовать развитию сердечно-сосудистых заболеваний даже при отсутствии артериальной гипертензии. Тем не менее, имеется мало данных о влиянии ОАС на симпатическую систему у пациентов с ОАС с нормальным артериальным давлением, а также о влиянии лечения постоянным положительным давлением в дыхательных путях на различные участки активации (сердце, периферические нервы и циркулирующие катехоламины).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины с тяжелым СОАС

Критерий исключения:

  • Курение

    • Устойчивая гипертензия
    • Сердечная недостаточность
    • Диабет
    • Почечные заболевания
    • При использовании любых лекарств
    • На лечении от ОАС

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контроль
без вмешательства
Экспериментальный: СИПАП
Лечение СОАС с помощью СИПАП
Устройство: СИПАП
СИПАП

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
улучшение симпатической активности в мышечной активности симпатического нерва (MSNA)
Временное ограничение: 3 месяца
Улучшение MSNA будет количественно оцениваться как частота импульсов с течением времени (количество импульсов в минуту) и как частота импульсов с поправкой на значения частоты сердечных сокращений (количество импульсов на 100 сердечных сокращений) в начале и через 3 месяца.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
улучшение симпатической активности, оцениваемой в разных местах активации
Временное ограничение: 3 месяца

Все измерения будут проводиться в начале и через 3 месяца. Кровь: кровь и 24-часовая моча будут собраны для количественного определения норадреналина.

Сердце: Ранние (15 мин) и отсроченные (3 ч) плоские изображения будут сделаны после инъекции (123) I-MIBG. Средние подсчеты всего сердца и средостения будут получены для расчета отношения подсчета сердца к средостению по ранним изображениям (H/Me) и по отсроченным изображениям (H/Md) и скорости вымывания миокарда (WR).

Артериальное давление: 24-часовой амбулаторный мониторинг артериального давления и артериальное давление во время нагрузочного теста (тест на беговой дорожке)
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo

Следователи

  • Главный следователь: Rodrigo Pedrosa, MD, PhD, Heart Institute (InCor)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 апреля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2011 г.

Последняя проверка

1 июля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Sympathetic activity and OSA

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться