Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) på sympatisk aktivitet på olika platser för aktivering

13 april 2011 uppdaterad av: University of Sao Paulo
Nya bevis tyder på att obstruktiv sömnapné (OSA) kan bidra till hjärt-kärlsjukdom även i frånvaro av hypertoni. Det finns dock få data om effekten av OSA på det sympatiska systemet hos till synes normotensiva patienter med OSA samt effekten av behandling med kontinuerligt positivt luftvägstryck på olika aktiveringsställen (hjärta, perifera nerver och cirkulerande katekolaminer)

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien
        • Heart Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Svåra OSA-hanar

Exklusions kriterier:

  • Rökning

    • Ihållande hypertoni
    • Hjärtsvikt
    • Diabetes
    • Njursjukdomar
    • Under användning av någon medicin
    • Under behandling för OSA

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollera
inget ingripande
Experimentell: CPAP
OSA-behandling med CPAP
Enhet: CPAP
CPAP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förbättring av sympatisk aktivitet i muskelsympatisk nervaktivitet (MSNA)
Tidsram: 3 månader
Förbättring i MSNA kommer att kvantifieras som burstfrekvens över tiden (bursts per minut) och som burst-frekvens korrigerad för hjärtfrekvensvärden (bursts per 100 heartbeats) i början och efter 3 månader.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förbättring av sympatisk aktivitet utvärderad på olika aktiveringsställen
Tidsram: 3 månader

All mätning kommer att utföras i början och efter 3 månader. Blod: blod och 24-timmarsurin kommer att samlas in för kvantifiering av noradrenalin.

Hjärta: Tidiga (15 min) och fördröjda (3 timmar) plana bilder kommer att tas efter injektion av (123)I-MIBG. Medeltalet för hela hjärtat och mediastinum kommer att erhållas för att beräkna hjärt-till-mediastinum räkningsförhållanden från de tidiga bilderna (H/Me) och från de fördröjda bilderna (H/Md) och myokardens utspolningshastighet (WR).

Blodtryck: 24 timmars ambulatorisk blodtrycksövervakning och blodtryck under träningstest (löpbandstest)
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Utredare

  • Huvudutredare: Rodrigo Pedrosa, MD, PhD, Heart Institute (InCor)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2011

Första postat (Uppskatta)

15 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 april 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2011

Senast verifierad

1 juli 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Sympathetic activity and OSA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera