Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) na aktywność układu współczulnego w różnych miejscach aktywacji

13 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo
Ostatnie dowody sugerują, że obturacyjny bezdech senny (OSA) może przyczyniać się do chorób sercowo-naczyniowych nawet przy braku nadciśnienia. Istnieje jednak niewiele danych dotyczących wpływu OBS na układ współczulny u pacjentów pozornie z normotensją z OBS, a także wpływu leczenia ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych w różnych miejscach aktywacji (serce, nerwy obwodowe i krążące katecholaminy).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia
        • Heart Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciężcy mężczyźni z OBS

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie

    • Utrzymujące się nadciśnienie
    • Niewydolność serca
    • Cukrzyca
    • Choroby nerek
    • Podczas stosowania jakichkolwiek leków
    • W trakcie leczenia OBS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: kontrola
bez interwencji
Eksperymentalny: CPAP
Leczenie OBS za pomocą CPAP
Urządzenie: CPAP
CPAP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poprawa aktywności współczulnej w mięśniowej aktywności nerwu współczulnego (MSNA)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Poprawa w MSNA zostanie określona ilościowo jako częstotliwość impulsów w czasie (wybuchy na minutę) oraz jako częstotliwość impulsów skorygowana o wartości częstości akcji serca (wybuchy na 100 uderzeń serca) na początku i po 3 miesiącach.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poprawa aktywności współczulnej oceniana w różnych miejscach aktywacji
Ramy czasowe: 3 miesiące

Wszystkie pomiary zostaną wykonane na początku i po 3 miesiącach. Krew: krew i 24-godzinny mocz będą pobierane w celu ilościowego oznaczenia noradrenaliny.

Serce: Wczesne (15 min) i opóźnione (3 godz.) płaskie obrazy zostaną wykonane po wstrzyknięciu (123)I-MIBG. Średnie zliczenia całego serca i śródpiersia zostaną uzyskane w celu obliczenia współczynnika zliczeń serca do śródpiersia na podstawie wczesnych obrazów (H/Me) i opóźnionych obrazów (H/Md) oraz wskaźnika wymywania mięśnia sercowego (WR).

Ciśnienie krwi: 24-godzinne ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi i ciśnienie krwi podczas próby wysiłkowej (test na bieżni)
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Rodrigo Pedrosa, MD, PhD, Heart Institute (InCor)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sympathetic activity and OSA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CPAP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj