Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) na aktivitu sympatiku na různých místech aktivace

13. dubna 2011 aktualizováno: University of Sao Paulo
Nedávné důkazy naznačují, že obstrukční spánková apnoe (OSA) může přispívat ke kardiovaskulárním onemocněním i v nepřítomnosti hypertenze. Existuje však málo údajů o vlivu OSA na sympatický systém u zjevně normotenzních pacientů s OSA, stejně jako o vlivu léčby kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách v různých místech aktivace (srdce, periferní nervy a cirkulující katecholaminy)

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie
        • Heart Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Závažná OSA muži

Kritéria vyloučení:

  • Kouření

    • Trvalá hypertenze
    • Srdeční selhání
    • Diabetes
    • Onemocnění ledvin
    • Při užívání jakýchkoli léků
    • V léčbě OSA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: řízení
žádný zásah
Experimentální: CPAP
Léčba OSA pomocí CPAP
Přístroj: CPAP
CPAP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zlepšení aktivity sympatiku ve svalové aktivitě sympatického nervu (MSNA)
Časové okno: 3 měsíce
Zlepšení MSNA bude kvantifikováno jako frekvence výbuchů v průběhu času (výbuchy za minutu) a jako frekvence pulzů korigovaná na hodnoty srdeční frekvence (výbuchy na 100 tepů) na začátku a po 3 měsících.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zlepšení aktivity sympatiku hodnocené v různých místech aktivace
Časové okno: 3 měsíce

Všechna měření budou provedena na začátku a po 3 měsících. Krev: krev a 24hodinová moč budou odebírány pro kvantifikaci norepinefrinu.

Srdce: Po injekci (123)I-MIBG budou pořízeny rané (15 minut) a opožděné (3 hodiny) planární snímky. Průměrné počty celého srdce a mediastina budou získány pro výpočet poměrů počtu srdce k mediastinu z časných snímků (H/Me) a ze zpožděných snímků (H/Md) a rychlosti myokardu (WR).

Krevní tlak: 24hodinové ambulantní monitorování krevního tlaku a krevního tlaku během zátěžového testu (test na běžícím pásu)
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rodrigo Pedrosa, MD, PhD, Heart Institute (InCor)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

15. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Sympathetic activity and OSA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CPAP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit