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Les effets de la pression positive continue des voies respiratoires (CPAP) sur l'activité sympathique dans différents sites d'activation

13 avril 2011 mis à jour par: University of Sao Paulo
Des preuves récentes suggèrent que l'apnée obstructive du sommeil (AOS) peut contribuer aux maladies cardiovasculaires même en l'absence d'hypertension. Cependant, il existe peu de données concernant l'impact du SAOS sur le système sympathique chez les patients apparemment normotendus avec SAOS ainsi que l'impact du traitement par pression positive continue dans les différents sites d'activation (cœur, nerfs périphériques et catécholamines circulantes)

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • São Paulo, Brésil
        • Heart Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes atteints d'AOS sévère

Critère d'exclusion:

  • Fumeur

    • Hypertension soutenue
    • Insuffisance cardiaque
    • Diabète
    • Maladies rénales
    • Sous l'utilisation de tout médicament
    • Sous traitement pour OSA

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: contrôler
aucune intervention
Expérimental: CPAP
Traitement OSA avec CPAP
Dispositif: CPAP
CPAP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
amélioration de l'activité sympathique dans l'activité nerveuse sympathique musculaire (MSNA)
Délai: 3 mois
L'amélioration de MSNA sera quantifiée en tant que fréquence de rafales au fil du temps (rafales par minute) et en tant que fréquence de rafales corrigée pour les valeurs de fréquence cardiaque (rafales pour 100 battements cardiaques) au début et après 3 mois.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
amélioration de l'activité sympathique évaluée dans différents sites d'activation
Délai: 3 mois

Toutes les mesures seront effectuées au début et après 3 mois. Sang : le sang et les urines de 24 heures seront prélevés pour la quantification de la noradrénaline.

Cœur : des images planaires précoces (15 min) et retardées (3 h) seront prises après l'injection de (123) I-MIBG. Les comptages moyens du cœur entier et du médiastin seront obtenus pour calculer les rapports de comptage cœur-médiastin à partir des images précoces (H/Me) et des images retardées (H/Md) et du taux de lavage du myocarde (WR).

Tension artérielle : surveillance ambulatoire de la pression artérielle 24 heures sur 24 et tension artérielle lors d'un test d'effort (test sur tapis roulant)
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rodrigo Pedrosa, MD, PhD, Heart Institute (InCor)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2011

Première publication (Estimation)

15 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 avril 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2011

Dernière vérification

1 juillet 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Sympathetic activity and OSA

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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