Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) på sympatisk aktivitet på forskellige aktiveringssteder

13. april 2011 opdateret af: University of Sao Paulo
Nylige beviser tyder på, at obstruktiv søvnapnø (OSA) kan bidrage til hjerte-kar-sygdomme selv i fravær af hypertension. Der er dog få data vedrørende virkningen af ​​OSA på det sympatiske system hos tilsyneladende normotensive patienter med OSA samt virkningen af ​​behandling med kontinuerligt positivt luftvejstryk på forskellige aktiveringssteder (hjerte, perifere nerver og cirkulerende katekolaminer)

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien
        • Heart Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Svære OSA-hanner

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning

    • Vedvarende hypertension
    • Hjertefejl
    • Diabetes
    • Nyresygdomme
    • Under brug af enhver medicin
    • Under behandling for OSA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: styring
intet indgreb
Eksperimentel: CPAP
OSA-behandling med CPAP
Enhed: CPAP
CPAP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forbedring af sympatisk aktivitet i muskelsympatisk nerveaktivitet (MSNA)
Tidsramme: 3 måneder
Forbedringer i MSNA vil blive kvantificeret som burst-frekvens over tid (bursts pr. minut) og som burst-frekvens korrigeret for hjertefrekvensværdier (bursts pr. 100 hjerteslag) i begyndelsen og efter 3 måneder.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forbedring i sympatisk aktivitet vurderet på forskellige aktiveringssteder
Tidsramme: 3 måneder

Al måling vil blive udført i begyndelsen og efter 3 måneder. Blod: Blod og 24 timers urin vil blive indsamlet til noradrenalin kvantificering.

Hjerte: Tidlige (15 min) og forsinkede (3 timer) plane billeder vil blive taget efter injektion af (123)I-MIBG. De gennemsnitlige tællinger af hele hjertet og mediastinum vil blive opnået for at beregne hjerte-til-mediastinum tælleforhold fra de tidlige billeder (H/Me) og fra de forsinkede billeder (H/Md) og myokardieudvaskningshastigheden (WR).

Blodtryk: 24 timers ambulant blodtryksovervågning og blodtryk under træningstest (løbebåndstest)
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rodrigo Pedrosa, MD, PhD, Heart Institute (InCor)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2011

Først opslået (Skøn)

15. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2011

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sympathetic activity and OSA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CPAP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner