Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van continue positieve luchtwegdruk (CPAP) op sympathische activiteit op verschillende activeringslocaties

13 april 2011 bijgewerkt door: University of Sao Paulo
Recent bewijs suggereert dat obstructieve slaapapneu (OSA) zelfs bij afwezigheid van hypertensie kan bijdragen aan hart- en vaatziekten. Er zijn echter weinig gegevens over de impact van OSA op het sympathische systeem bij ogenschijnlijk normotensieve patiënten met OSA, evenals over de impact van behandeling met continue positieve luchtwegdruk op verschillende activeringsplaatsen (hart, perifere zenuwen en circulerende catecholamines).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië
        • Heart Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen met ernstige OSA

Uitsluitingscriteria:

  • Roken

    • Aanhoudende hypertensie
    • Hartfalen
    • suikerziekte
    • Nierziekten
    • Onder gebruik van medicatie
    • Onder behandeling voor OSA

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controle
geen tussenkomst
Experimenteel: CPAP
OSA-behandeling met CPAP
Apparaat: CPAP
CPAP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verbetering van sympathische activiteit in sympathische zenuwactiviteit van de spieren (MSNA)
Tijdsspanne: 3 maanden
Verbetering van MSNA zal worden gekwantificeerd als burst-frequentie in de loop van de tijd (bursts per minuut) en als burst-frequentie gecorrigeerd voor hartslagwaarden (bursts per 100 hartslagen) in het begin en na 3 maanden.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verbetering van de sympathische activiteit geëvalueerd op verschillende activeringsplaatsen
Tijdsspanne: 3 maanden

Alle metingen worden uitgevoerd aan het begin en na 3 maanden. Bloed: bloed en 24-uurs urine worden verzameld voor kwantificering van noradrenaline.

Hart: Vroege (15 min) en vertraagde (3 uur) vlakke beelden worden genomen na injectie van (123)I-MIBG. De gemiddelde tellingen van het hele hart en het mediastinum zullen worden verkregen om hart-tot-mediastinum-telverhoudingen te berekenen op basis van de vroege beelden (H/Me) en van de vertraagde beelden (H/Md) en de uitspoelingssnelheid van het myocard (WR).

Bloeddruk: 24 uur per dag ambulante bloeddrukmeting en bloeddruk tijdens inspanningstest (loopbandtest)
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rodrigo Pedrosa, MD, PhD, Heart Institute (InCor)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

15 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 april 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2011

Laatst geverifieerd

1 juli 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Sympathetic activity and OSA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren