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Os efeitos da pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) na atividade simpática em diferentes locais de ativação

13 de abril de 2011 atualizado por: University of Sao Paulo
Evidências recentes sugerem que a apneia obstrutiva do sono (AOS) pode contribuir para doenças cardiovasculares mesmo na ausência de hipertensão. No entanto, existem poucos dados sobre o impacto da AOS no sistema simpático em pacientes aparentemente normotensos com AOS, bem como o impacto do tratamento com pressão positiva contínua nas vias aéreas em diferentes locais de ativação (coração, nervos periféricos e catecolaminas circulantes)

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil
        • Heart Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens com AOS grave

Critério de exclusão:

  • Fumar

    • Hipertensão sustentada
    • Insuficiência cardíaca
    • Diabetes
    • doenças renais
    • Em uso de qualquer medicamento
    • Em tratamento para AOS

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: ao controle
nenhuma intervenção
Experimental: CPAP
Tratamento da AOS com CPAP
Dispositivo: CPAP
CPAP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
melhora na atividade simpática na atividade nervosa simpática muscular (MSNA)
Prazo: 3 meses
A melhora no MSNA será quantificada como frequência de explosão ao longo do tempo (rajadas por minuto) e como frequência de explosão corrigida para valores de frequência cardíaca (rajadas por 100 batimentos cardíacos) no início e após 3 meses.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
melhora da atividade simpática avaliada em diferentes locais de ativação
Prazo: 3 meses

Todas as medições serão realizadas no início e após 3 meses. Sangue: serão coletados sangue e urina de 24 horas para dosagem de norepinefrina.

Coração: imagens planares precoces (15 min) e atrasadas (3 horas) serão obtidas após a injeção de (123)I-MIBG. As contagens médias de todo o coração e do mediastino serão obtidas para calcular as razões de contagem coração-mediastino das imagens iniciais (H/Me) e das imagens tardias (H/Md) e a taxa de lavagem miocárdica (WR).

Pressão arterial: monitoramento ambulatorial da pressão arterial 24 horas e pressão arterial durante o teste de esforço (teste em esteira)
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Sao Paulo

Investigadores

  • Investigador principal: Rodrigo Pedrosa, MD, PhD, Heart Institute (InCor)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

15 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de abril de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2011

Última verificação

1 de julho de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Sympathetic activity and OSA

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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