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Die Auswirkungen von kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck (CPAP) auf die sympathische Aktivität an verschiedenen Aktivierungsstellen

13. April 2011 aktualisiert von: University of Sao Paulo
Aktuelle Erkenntnisse deuten darauf hin, dass obstruktive Schlafapnoe (OSA) auch ohne Bluthochdruck zu Herz-Kreislauf-Erkrankungen beitragen kann. Es liegen jedoch nur wenige Daten über die Auswirkungen von OSA auf das sympathische System bei scheinbar normotensiven Patienten mit OSA sowie über die Auswirkungen einer Behandlung mit kontinuierlich positivem Atemwegsdruck an verschiedenen Aktivierungsstellen (Herz, periphere Nerven und zirkulierende Katecholamine) vor.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien
        • Heart Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwere OSA-Männer

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen

    • Anhaltender Bluthochdruck
    • Herzinsuffizienz
    • Diabetes
    • Nierenerkrankungen
    • Unter Einnahme jeglicher Medikamente
    • In Behandlung wegen OSA

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
kein Eingriff
Experimental: CPAP
OSA-Behandlung mit CPAP
Gerät: CPAP
CPAP

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der sympathischen Aktivität der sympathischen Muskelaktivität (MSNA)
Zeitfenster: 3 Monate
Die Verbesserung der MSNA wird als Burst-Häufigkeit über die Zeit (Bursts pro Minute) und als Burst-Frequenz korrigiert um Herzfrequenzwerte (Bursts pro 100 Herzschläge) zu Beginn und nach 3 Monaten quantifiziert.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der sympathischen Aktivität, bewertet an verschiedenen Aktivierungsstellen
Zeitfenster: 3 Monate

Alle Messungen werden zu Beginn und nach 3 Monaten durchgeführt. Blut: Zur Quantifizierung von Noradrenalin werden Blut und 24-Stunden-Urin gesammelt.

Herz: Nach der Injektion von (123)I-MIBG werden frühe (15 Minuten) und verzögerte (3 Stunden) planare Bilder aufgenommen. Die mittleren Zählwerte des gesamten Herzens und des Mediastinums werden ermittelt, um das Herz-Mediastinum-Zählverhältnis aus den frühen Bildern (H/Me) und den verzögerten Bildern (H/Md) sowie der Myokardauswaschrate (WR) zu berechnen.

Blutdruck: Ambulante 24-Stunden-Blutdrucküberwachung und Belastungstest (Laufbandtest)
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Ermittler

  • Hauptermittler: Rodrigo Pedrosa, MD, PhD, Heart Institute (InCor)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. April 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Sympathetic activity and OSA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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