Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) hatása a szimpatikus aktivitásra a különböző aktiválási helyeken

2011. április 13. frissítette: University of Sao Paulo
A legújabb bizonyítékok arra utalnak, hogy az obstruktív alvási apnoe (OSA) még magas vérnyomás hiányában is hozzájárulhat a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásához. Kevés adat áll azonban rendelkezésre az OSA szimpatikus rendszerre gyakorolt ​​hatásáról látszólag normotensív OSA-ban szenvedő betegeknél, valamint a folyamatos pozitív légúti nyomással végzett kezelés hatásáról a különböző aktivációs helyeken (szív, perifériás idegek és keringő katekolaminok).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • São Paulo, Brazília
        • Heart Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Súlyos OSA hímek

Kizárási kritériumok:

  • Dohányzó

    • Tartós hipertónia
    • Szív elégtelenség
    • Cukorbetegség
    • Vesebetegségek
    • Bármilyen gyógyszer alkalmazása alatt
    • OSA miatti kezelés alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
nincs beavatkozás
Kísérleti: CPAP
OSA kezelés CPAP-val
Eszköz: CPAP
CPAP

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a szimpatikus aktivitás javulása az izom szimpatikus idegi aktivitásban (MSNA)
Időkeret: 3 hónap
Az MSNA-ban bekövetkezett javulást az idő múlásával fellépő sorozatfelvételek gyakoriságaként (percenkénti sorozat) és a szívritmusértékekkel (100 szívverésenkénti sorozat) korrigált feltörési gyakoriságként számszerűsítik az elején és 3 hónap után.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a szimpatikus aktivitás javulása az aktiválás különböző helyein értékelve
Időkeret: 3 hónap

Minden mérést az elején és 3 hónap múlva végeznek el. Vér: vért és 24 órás vizeletet gyűjtenek a noradrenalin mennyiségi meghatározásához.

Szív: Korai (15 perc) és késleltetett (3 óra) síkképek készülnek a (123)I-MIBG injekció beadása után. A teljes szív és a mediastinum átlagszámát megkapjuk a szív-mediastinum számarány kiszámításához a korai képekből (H/Me) és a késleltetett képekből (H/Md), valamint a szívizom kimosódási arányából (WR).

Vérnyomás: 24 órás ambuláns vérnyomásmérés és vérnyomás terhelési teszt alatt (futópad teszt)
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rodrigo Pedrosa, MD, PhD, Heart Institute (InCor)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2011. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2011. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 13.

Első közzététel (Becslés)

2011. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2010. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Sympathetic activity and OSA

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CPAP

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel