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Gli effetti della pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) sull'attività simpatica in diversi siti di attivazione

13 aprile 2011 aggiornato da: University of Sao Paulo
Recenti evidenze suggeriscono che l'apnea ostruttiva del sonno (OSA) può contribuire alle malattie cardiovascolari anche in assenza di ipertensione. Tuttavia, ci sono pochi dati riguardanti l'impatto dell'OSA sul sistema simpatico in pazienti apparentemente normotesi con OSA così come l'impatto del trattamento con pressione positiva continua delle vie aeree in diversi siti di attivazione (cuore, nervi periferici e catecolamine circolanti)

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • São Paulo, Brasile
        • Heart Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi con OSA grave

Criteri di esclusione:

  • Fumare

    • Ipertensione sostenuta
    • Insufficienza cardiaca
    • Diabete
    • Malattie renali
    • Sotto l'uso di qualsiasi farmaco
    • In cura per OSA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: controllo
nessun intervento
Sperimentale: CPAP
Trattamento dell'OSA con CPAP
Dispositivo: CPAP
CPAP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
miglioramento dell'attività simpatica nell'attività del nervo simpatico muscolare (MSNA)
Lasso di tempo: 3 mesi
Il miglioramento di MSNA sarà quantificato come frequenza di burst nel tempo (raffiche al minuto) e come frequenza di burst corretta per i valori della frequenza cardiaca (raffiche per 100 battiti cardiaci) all'inizio e dopo 3 mesi.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
miglioramento dell'attività simpatica valutato in diversi siti di attivazione
Lasso di tempo: 3 mesi

Tutte le misurazioni saranno eseguite all'inizio e dopo 3 mesi. Sangue: il sangue e l'urina delle 24 ore saranno raccolti per la quantificazione della norepinefrina.

Cuore: le immagini planari precoci (15 min) e ritardate (3 ore) saranno prese dopo l'iniezione di (123)I-MIBG. Verranno ottenute le conte medie dell'intero cuore e del mediastino per calcolare i rapporti di conteggio cuore-mediastino dalle immagini precoci (H/Me) e dalle immagini ritardate (H/Md) e il tasso di washout miocardico (WR).

Pressione arteriosa: monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa 24 ore su 24 e pressione arteriosa durante il test da sforzo (test su tapis roulant)
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Investigatori

  • Investigatore principale: Rodrigo Pedrosa, MD, PhD, Heart Institute (InCor)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

15 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 aprile 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2011

Ultimo verificato

1 luglio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Sympathetic activity and OSA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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