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Los efectos de la presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) sobre la actividad simpática en diferentes sitios de activación

13 de abril de 2011 actualizado por: University of Sao Paulo
Evidencias recientes sugieren que la apnea obstructiva del sueño (AOS) puede contribuir a la enfermedad cardiovascular incluso en ausencia de hipertensión. Sin embargo, existen pocos datos sobre el impacto de la AOS en el sistema simpático en pacientes con AOS aparentemente normotensos, así como el impacto del tratamiento con presión positiva continua en las vías respiratorias en diferentes sitios de activación (corazón, nervios periféricos y catecolaminas circulantes).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil
        • Heart Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Varones AOS severos

Criterio de exclusión:

  • De fumar

    • Hipertensión sostenida
    • Insuficiencia cardiaca
    • Diabetes
    • Enfermedades renales
    • Bajo uso de cualquier medicamento
    • Bajo tratamiento para AOS

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: control
Sin intervención
Experimental: CPAP
Tratamiento de AOS con CPAP
Dispositivo: CPAP
CPAP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mejora en la actividad simpática en la actividad del nervio simpático muscular (MSNA)
Periodo de tiempo: 3 meses
La mejora en MSNA se cuantificará como frecuencia de ráfagas a lo largo del tiempo (ráfagas por minuto) y como frecuencia de ráfagas corregida para valores de frecuencia cardíaca (ráfagas por 100 latidos) al principio y después de 3 meses.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mejora en la actividad simpática evaluada en diferentes sitios de activación
Periodo de tiempo: 3 meses

Todas las mediciones se realizarán al principio y después de 3 meses. Sangre: se recogerá sangre y orina de 24 horas para la cuantificación de noradrenalina.

Corazón: se tomarán imágenes planares tempranas (15 min) y tardías (3 h) después de la inyección de (123)I-MIBG. Se obtendrán los recuentos medios de todo el corazón y el mediastino para calcular las relaciones de recuento corazón-mediastino a partir de las imágenes tempranas (H/Me) y de las imágenes tardías (H/Md) y la tasa de lavado miocárdico (WR).

Presión arterial: control ambulatorio de la presión arterial las 24 horas y presión arterial durante la prueba de ejercicio (prueba en cinta rodante)
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Sao Paulo

Investigadores

  • Investigador principal: Rodrigo Pedrosa, MD, PhD, Heart Institute (InCor)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2011

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de abril de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de abril de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2011

Última verificación

1 de julio de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Sympathetic activity and OSA

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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