腹圧性尿失禁の女性における失禁の症状に対する運動とバイオフィードバックの効果
2014年11月13日 更新者：Elaine Trudelle-Jackson、Texas Woman's University
腹圧性尿失禁の女性における尿失禁、骨盤底筋の収縮および生活の質に対するリハビリテーション用超音波画像バイオフィードバックの効果
この研究の全体的な目的は、腹圧性尿失禁の女性の尿漏れ、骨盤底筋の収縮、および生活の質に対する超音波イメージング バイオフィードバックの影響を判断することです。 この研究には、腹圧性尿失禁のある 20 歳以上の女性が含まれます。
この研究には、経腹的リハビリテーション超音波画像法（RUSI）を使用したバイオフィードバックを伴う骨盤底筋（PFM）エクササイズ（グループA）とPFMエクササイズのみ（グループB）の2つのグループが含まれます。 参加者は、8週間にわたって16回のエクササイズセッションを行います。 グループ A は、経腹的 RUSI を使用して 3 つの骨盤底エクササイズを実行し、バイオフィードバックを提供します。 グループ B は、バイオフィードバックなしで同じ 3 つの骨盤底エクササイズを行います。
研究に関与するすべての参加者は、一般的な医療情報アンケートに記入します。 さらに、すべての参加者は、下腹部に配置された超音波装置を使用して PFM 収縮を評価し、書面によるアンケートで生活の質を評価し、7 日間の膀胱日記を与えて、4 週間前、および 4 週間前に記入します。研究の完了。
調査の概要
詳細な説明
この調査は終了しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75235
- Texas Woman's University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性は20歳以上である必要があります
- 腹圧性尿失禁（SUI）と診断されました。
除外基準:
以下の女性:
- 衝動性または混合性尿失禁
- 骨盤臓器脱
- 失禁に対する以前の外科的治療
- SUIの現在の治療（投薬を含む）
- 現在の妊娠
- 産後6ヶ月以内
- 体格指数≧30
- 再発性外陰膣炎
- 現在/再発性尿路感染症 (UTI)
- 非英語圏。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：骨盤底筋エクササイズ
3 つの骨盤底筋エクササイズは、インストラクターからの口頭での合図で実行されます。
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演習は、調査員の口頭による合図で実行されます。
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実験的：バイオフィードバックによる骨盤底筋運動
骨盤底のエクササイズは、バイオビードバックのキューイングで行われます。
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演習は、バイオフィードバック キューイングの助けを借りて行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから中間点までの骨盤底筋の収縮能力の変化と研究の完了
時間枠：ベースライン、4週間、8週間
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骨盤底筋リフトと骨盤底筋収縮の長さは、経腹超音波画像を使用して測定されます。
咳の間に自制を維持する能力は、参加者に立ち、骨盤底筋を収縮させ、咳をするように求めることによって測定されます。
参加者は、尿を漏らしたかどうかを述べます。
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ベースライン、4週間、8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインから研究の中間点および結論までの週あたりの失禁エピソード数の変化
時間枠：ベースライン、4週間、8週間
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失禁エピソードの発生率は、7日間の膀胱日記を使用して測定されます
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ベースライン、4週間、8週間
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ベースラインから中間点までの生活の質の変化と研究の完了
時間枠：ベースライン、4週間、8週間
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QOLはI-QOLアンケートで測ります
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ベースライン、4週間、8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Elaine Trudell-Jackson, PT, PhD、Texas Woman's University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2014年5月1日
研究の完了 (実際)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月15日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月13日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。