运动和生物反馈对压力性尿失禁女性尿失禁症状的影响
2014年11月13日 更新者：Elaine Trudelle-Jackson、Texas Woman's University
康复超声成像生物反馈对压力性尿失禁女性尿失禁、盆底肌肉收缩和生活质量的影响
本研究的总体目的是确定超声成像生物反馈对压力性尿失禁女性尿漏、盆底肌肉收缩和生活质量的影响。 这项研究将包括 20 岁或以上患有压力性尿失禁的女性。
该研究将涉及 2 组：使用经腹康复超声成像 (RUSI) 进行生物反馈的盆底肌肉 (PFM) 锻炼（A 组）和单独的 PFM 锻炼（B 组）。 参与者将在 8 周内进行 16 次锻炼。 A 组将使用经腹 RUSI 进行 3 次盆底锻炼以提供生物反馈。 B 组将进行相同的 3 次没有生物反馈的骨盆底锻炼。
所有参与研究的参与者都将完成一般医疗信息问卷。 此外，所有参与者都将使用放置在下腹部的超声波机器评估他们的 PFM 收缩，通过书面问卷评估生活质量，并给予 7 天的膀胱日记以在之前、4 周和之后完成完成研究。
研究概览
详细说明
这项研究已经终止。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75235
- Texas Woman's University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性需要年满 20 岁
- 诊断为压力性尿失禁（SUI）。
排除标准：
女性：
- 急迫性或混合性尿失禁
- 盆腔器官脱垂
- 既往尿失禁手术治疗
- 目前对 SUI 的治疗（包括药物治疗）
- 目前怀孕
- 产后六个月或更短时间
- 体重指数≥30
- 复发性外阴阴道炎
- 当前/复发性尿路感染 (UTI)
- 不会说英语。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：骨盆底肌肉锻炼
在教练的口头提示下，将进行三项骨盆底肌肉锻炼。
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练习将在调查员的口头提示下进行。
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实验性的：带生物反馈的骨盆底锻炼
骨盆底锻炼将通过生物反馈提示进行。
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练习将在生物反馈提示的帮助下进行
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基线到中点和完成研究的骨盆底肌肉收缩能力的变化
大体时间：基线、4 周和 8 周
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将使用经腹超声成像测量盆底肌肉提升和盆底肌肉收缩长度。
将通过要求参与者站立、收缩骨盆底肌肉和咳嗽来衡量在咳嗽期间保持节制的能力。
参与者将说明他们是否漏尿。
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基线、4 周和 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基线到研究的中点和结论每周失禁发作次数的变化
大体时间：基线、4 周和 8 周
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失禁发作的发生率将使用 7 天膀胱日记进行测量
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基线、4 周和 8 周
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从基线到中点和研究完成的生活质量变化
大体时间：基线、4 周和 8 周
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生活质量将使用 I-QOL 问卷进行测量
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基线、4 周和 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Elaine Trudell-Jackson, PT, PhD、Texas Woman's University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月15日
首次发布 (估计)
2011年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月13日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
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