Effet de l'exercice et du biofeedback sur les symptômes de l'incontinence chez les femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort
Effet du biofeedback d'imagerie par ultrasons de réadaptation sur l'incontinence urinaire, les contractions des muscles du plancher pelvien et la qualité de vie des femmes souffrant d'incontinence urinaire à l'effort
L'objectif général de cette recherche est de déterminer l'effet de la rétroaction biologique par imagerie ultrasonore sur les fuites d'urine, les contractions des muscles du plancher pelvien et la qualité de vie des femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort. Cette étude inclura des femmes de 20 ans ou plus souffrant d'incontinence urinaire d'effort.
L'étude comprendra 2 groupes : exercices des muscles du plancher pelvien (PFM) avec biofeedback utilisant l'imagerie par ultrasons de réadaptation transabdominale (RUSI) (groupe A) et exercices PFM seuls (groupe B). Les participants effectueront 16 séances d'exercices sur une période de 8 semaines. Le groupe A effectuera 3 exercices du plancher pelvien en utilisant le RUSI transabdominal pour fournir un biofeedback. Le groupe B effectuera les 3 mêmes exercices du plancher pelvien sans biofeedback.
Tous les participants impliqués dans l'étude rempliront un questionnaire d'information médicale générale. De plus, tous les participants verront leur contraction PFM évaluée à l'aide d'un appareil à ultrasons placé sur le bas de l'abdomen, la qualité de vie évaluée avec un questionnaire écrit et un journal de la vessie de 7 jours à remplir avant, à 4 semaines et à réalisation de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75235
- Texas Woman's University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les femmes devront avoir 20 ans ou plus
- diagnostic d'incontinence urinaire d'effort (IUE).
Critère d'exclusion:
femmes avec :
- incontinence impérieuse ou mixte
- prolapsus des organes pelviens
- traitement chirurgical antérieur de l'incontinence
- traitement actuel pour l'IUE (y compris les médicaments)
- grossesse en cours
- six mois ou moins après l'accouchement
- indice de masse corporelle ≥ 30
- vulvovaginite récurrente
- infections des voies urinaires (IVU) actuelles/récurrentes
- non anglophone.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Exercices des muscles du plancher pelvien
Trois exercices des muscles du plancher pelvien seront effectués avec des indications verbales de l'instructeur.
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Les exercices seront exécutés avec des indications verbales de l'enquêteur.
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Expérimental: Exercices du plancher pelvien avec biofeedback
Les exercices du plancher pelvien seront effectués avec des repères biobeedback.
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Les exercices seront effectués avec l'aide de repères biofeedback
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la capacité à contracter les muscles du plancher pelvien de la ligne de base au point médian et à la fin de l'étude
Délai: ligne de base, 4 semaines et 8 semaines
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L'élévation des muscles du plancher pelvien et la durée de la contraction des muscles du plancher pelvien seront mesurées à l'aide d'une échographie transabdominale.
La capacité à maintenir la continence pendant une toux sera mesurée en demandant au participant de se tenir debout, de contracter les muscles du plancher pelvien et de tousser.
Le participant indiquera s'il a eu ou non une fuite d'urine.
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ligne de base, 4 semaines et 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du nombre d'épisodes d'incontinence par semaine entre le début de l'étude et la fin de l'étude
Délai: Base de référence, 4 semaines et 8 semaines
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L'incidence des épisodes d'incontinence sera mesurée à l'aide d'un journal de la vessie de 7 jours
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Base de référence, 4 semaines et 8 semaines
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Changement de la qualité de vie de la ligne de base au point médian et à la fin de l'étude
Délai: Base de référence, 4 semaines et 8 semaines
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La qualité de vie sera mesurée à l'aide du questionnaire I-QOL
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Base de référence, 4 semaines et 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Elaine Trudell-Jackson, PT, PhD, Texas Woman's University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SUI 16333
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