Wpływ ćwiczeń i biologicznego sprzężenia zwrotnego na objawy nietrzymania moczu u kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu
Wpływ rehabilitacyjnego obrazowania ultrasonograficznego Biofeedback na nietrzymanie moczu, skurcze mięśni dna miednicy i jakość życia kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu
Ogólnym celem tych badań jest określenie wpływu biofeedbacku obrazowania ultrasonograficznego na nietrzymanie moczu, skurcze mięśni dna miednicy i jakość życia kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu. Badanie to obejmie kobiety w wieku 20 lat lub starsze z wysiłkowym nietrzymaniem moczu.
Badanie obejmie 2 grupy: ćwiczenia mięśni dna miednicy (PFM) z biofeedbackiem z wykorzystaniem ultrasonografii przezbrzusznej Rehabilitacji (RUSI) (Grupa A) oraz same ćwiczenia PFM (Grupa B). Uczestnicy wykonają 16 sesji ćwiczeń w ciągu 8 tygodni. Grupa A wykona 3 ćwiczenia dna miednicy przy użyciu przezbrzusznej RUSI w celu zapewnienia biofeedbacku. Grupa B wykona te same 3 ćwiczenia dna miednicy bez biofeedbacku.
Wszyscy uczestnicy biorący udział w badaniu wypełnią kwestionariusz dotyczący ogólnych informacji medycznych. Ponadto wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie skurczów PFM za pomocą aparatu ultrasonograficznego umieszczonego nad podbrzuszem, ocenie jakości życia za pomocą pisemnego kwestionariusza oraz otrzymają 7-dniowy dzienniczek pęcherza moczowego do wypełnienia przed, po 4 tygodniach i w ukończenie studiów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
- Texas Woman's University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety będą musiały mieć co najmniej 20 lat
- zdiagnozowano wysiłkowe nietrzymanie moczu (WNM).
Kryteria wyłączenia:
kobiety z:
- nietrzymanie moczu z parcia lub mieszane
- wypadanie narządów miednicy mniejszej
- wcześniejsze leczenie chirurgiczne nietrzymania moczu
- aktualne leczenie WNM (w tym leki)
- obecna ciąża
- sześć miesięcy lub krócej po porodzie
- wskaźnik masy ciała ≥ 30
- nawracające zapalenie sromu i pochwy
- obecne/nawracające infekcje dróg moczowych (ZUM)
- nieanglojęzycznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia mięśni dna miednicy
Zostaną wykonane trzy ćwiczenia mięśni dna miednicy z słownymi wskazówkami instruktora.
|
Ćwiczenia b będą wykonywane z werbalnym poleceniem badacza.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia dna miednicy z biofeedbackiem
Ćwiczenia dna miednicy będą wykonywane z wykorzystaniem biobeedbacku.
|
Ćwiczenia będą wykonywane przy pomocy bodźca biofeedback
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zdolności skurczu mięśni dna miednicy od linii podstawowej do punktu środkowego i zakończenie badania
Ramy czasowe: linii bazowej, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
Uniesienie mięśni dna miednicy i długość skurczu mięśni dna miednicy będą mierzone za pomocą ultrasonografii przezbrzusznej.
Zdolność do utrzymania wstrzemięźliwości podczas kaszlu będzie mierzona poprzez poproszenie uczestnika o wstanie, naciągnięcie mięśni dna miednicy i kaszel.
Uczestnik stwierdza, czy wyciekł mocz.
|
linii bazowej, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby epizodów nietrzymania moczu na tydzień od wartości początkowej do punktu środkowego i zakończenie badania
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
Częstość występowania epizodów nietrzymania moczu będzie mierzona za pomocą 7-dniowego dzienniczka pęcherza moczowego
|
Linia bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
|
Zmiana jakości życia od wartości początkowej do punktu środkowego i zakończenia badania
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
Jakość życia będzie mierzona za pomocą kwestionariusza I-QOL
|
Linia bazowa, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Elaine Trudell-Jackson, PT, PhD, Texas Woman's University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SUI 16333
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia mięśni dna miednicy
-
Riphah International UniversityAktywny, nie rekrutującyNiemożność utrzymania moczu | Nietrzymanie moczu, parcia | Nietrzymanie moczu, stres | Objawy pomenopauzalnePakistan