Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af motion og biofeedback på symptomer på inkontinens hos kvinder med stressurininkontinens

13. november 2014 opdateret af: Elaine Trudelle-Jackson, Texas Woman's University

Effekt af rehabiliterende ultralydsbilleddannelse biofeedback på urininkontinens, bækkenbundsmuskelkontraktioner og livskvalitet hos kvinder med stressurininkontinens

Det overordnede formål med denne forskning er at bestemme effekten af ​​ultralydsbilleddannelse biofeedback på urinlækage, bækkenbundsmuskelsammentrækninger og livskvalitet hos kvinder med stress-urininkontinens. Denne undersøgelse vil omfatte kvinder på 20 år eller ældre med stressinkontinens.

Undersøgelsen vil involvere 2 grupper: bækkenbundsmuskeløvelser (PFM) med biofeedback ved brug af transabdominal rehabiliterende ultralydsbilleddannelse (RUSI) (Gruppe A) og PFM-øvelser alene (Gruppe B). Deltagerne vil udføre 16 træningspas over en periode på 8 uger. Gruppe A vil udføre 3 bækkenbundsøvelser ved hjælp af den transabdominale RUSI for at give biofeedback. Gruppe B vil udføre de samme 3 bækkenbundsøvelser uden biofeedback.

Alle deltagere involveret i undersøgelsen vil udfylde et generelt medicinsk informationsspørgeskema. Derudover vil alle deltagere få vurderet deres PFM-kontraktion ved hjælp af en ultralydsmaskine placeret over den nederste del af maven, livskvalitet vurderet med et skriftligt spørgeskema og få en 7-dages blæredagbog, der skal udfyldes før, ved 4-uger og kl. færdiggørelse af studiet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er blevet afsluttet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Texas Woman's University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. kvinder skal være 20 år eller ældre
  2. diagnosticeret med stressurininkontinens (SUI).

Ekskluderingskriterier:

kvinder med:

  1. trang eller blandet inkontinens
  2. bækkenorganprolaps
  3. tidligere kirurgisk behandling for inkontinens
  4. nuværende behandling for SUI (inklusive medicin)
  5. nuværende graviditet
  6. seks måneder eller mindre efter fødslen
  7. kropsmasseindeks på ≥ 30
  8. tilbagevendende vulvovaginitis
  9. aktuelle/tilbagevendende urinvejsinfektioner (UTI)
  10. ikke-engelsktalende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bækkenbundsmuskeløvelser
Tre bækkenbundsøvelser vil blive udført med verbal cueing fra instruktøren.
Andet: Bækkenbundsmuskeløvelser
Øvelser vil blive udført med verbal cueing af investigator.
Eksperimentel: Bækkenbundsøvelser med biofeedback
Bækkenbundsøvelser vil blive udført med biobeedback cueing.
Andet: Bækkenbundsøvelser med biofeedback
Øvelser vil blive udført ved hjælp af biofeedback-cueing

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i evnen til at trække bækkenbundsmusklerne sammen fra baseline til midtpunktet og afslutning af undersøgelsen
Tidsramme: baseline, 4 uger og 8 uger
Bækkenbundsmuskelløft og længden af ​​bækkenbundsmuskelkontraktion vil blive målt ved hjælp af transabdominal ultralydsbilleddannelse. Evnen til at opretholde kontinens under en hoste vil blive målt ved at bede deltageren om at stå, trække bækkenbundsmusklerne sammen og hoste. Deltageren vil oplyse, om de har lækket urin eller ej.
baseline, 4 uger og 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af inkontinente episoder om ugen fra baseline til midtpunktet og konklusionen af ​​undersøgelsen
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger
Hyppigheden af ​​inkontinente episoder vil blive målt ved hjælp af en 7-dages blæredagbog
Baseline, 4 uger og 8 uger
Ændring i livskvalitet fra baseline til midtpunkt og afslutning af undersøgelsen
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 8 uger
Livskvalitet vil blive målt ved hjælp af I-QOL spørgeskemaet
Baseline, 4 uger og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas Woman's University

Efterforskere

  • Studiestol: Elaine Trudell-Jackson, PT, PhD, Texas Woman's University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2011

Først opslået (Skøn)

18. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SUI 16333

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stressurininkontinens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner