Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av trening og biofeedback på symptomer på inkontinens hos kvinner med stressurininkontinens

13. november 2014 oppdatert av: Elaine Trudelle-Jackson, Texas Woman's University

Effekt av rehabiliterende ultralydavbildning biofeedback på urininkontinens, bekkenbunnsmuskelsammentrekninger og livskvalitet hos kvinner med stressurininkontinens

Det overordnede formålet med denne forskningen er å bestemme effekten av biofeedback med ultralydbilde på urinlekkasje, bekkenbunnsmuskelsammentrekninger og livskvalitet hos kvinner med stressinkontinens. Denne studien vil inkludere kvinner 20 år eller eldre med stressinkontinens.

Studien vil involvere 2 grupper: bekkenbunnsøvelser (PFM) med biofeedback ved bruk av transabdominal rehabiliterende ultralydavbildning (RUSI) (gruppe A) og PFM-øvelser alene (gruppe B). Deltakerne skal gjennomføre 16 treningsøkter over en periode på 8 uker. Gruppe A vil utføre 3 bekkenbunnsøvelser ved å bruke transabdominal RUSI for å gi biofeedback. Gruppe B vil utføre de samme 3 bekkenbunnsøvelsene uten biofeedback.

Alle deltakere som er involvert i studien vil fylle ut et generell medisinsk informasjonsspørreskjema. I tillegg vil alle deltakerne få sin PFM-sammentrekning vurdert ved hjelp av en ultralydmaskin plassert over nedre del av magen, livskvalitet vurdert med et skriftlig spørreskjema, og gitt en 7-dagers blæredagbok å fylle ut før, ved 4-uker og kl. fullføring av studiet.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er avsluttet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235
        • Texas Woman's University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. kvinner må være 20 år eller eldre
  2. diagnostisert med stressurininkontinens (SUI).

Ekskluderingskriterier:

kvinner med:

  1. trang eller blandet inkontinens
  2. bekkenorganprolaps
  3. tidligere kirurgisk behandling for inkontinens
  4. nåværende behandling for SUI (inkludert medisiner)
  5. nåværende graviditet
  6. seks måneder eller mindre etter fødselen
  7. kroppsmasseindeks på ≥ 30
  8. tilbakevendende vulvovaginitt
  9. nåværende/tilbakevendende urinveisinfeksjoner (UTI)
  10. ikke-engelsktalende.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Bekkenbunnsmuskeløvelser
Tre bekkenbunnsmuskeløvelser vil bli utført med verbal cue fra instruktør.
Annen: Bekkenbunnsmuskeløvelser
Øvelsene vil bli utført med verbal veiledning av etterforsker.
Eksperimentell: Bekkenbunnsøvelser med biofeedback
Bekkenbunnsøvelser vil bli utført med biobeedback cueing.
Annen: Bekkenbunnsøvelser med biofeedback
Øvelser vil bli utført med hjelp av biofeedback-cueing

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i evnen til å trekke sammen bekkenbunnsmuskulaturen fra baseline til midtpunktet og fullføring av studien
Tidsramme: baseline, 4 uker og 8 uker
Bekkenbunnsmuskelløft og lengde på bekkenbunnsmuskelsammentrekning vil bli målt ved hjelp av transabdominal ultralyd. Evnen til å opprettholde kontinens under en hoste vil bli målt ved å be deltakeren om å stå, trekke sammen bekkenbunnsmuskulaturen og hoste. Deltakeren vil oppgi om de har lekket urin eller ikke.
baseline, 4 uker og 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i antall inkontinente episoder per uke fra baseline til midtpunktet og konklusjonen av studien
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker
Forekomst av inkontinente episoder vil bli målt ved hjelp av en 7-dagers blæredagbok
Baseline, 4 uker og 8 uker
Endring i livskvalitet fra baseline til midtpunkt og fullføring av studien
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 8 uker
Livskvalitet vil bli målt ved hjelp av I-QOL spørreskjemaet
Baseline, 4 uker og 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Texas Woman's University

Etterforskere

  • Studiestol: Elaine Trudell-Jackson, PT, PhD, Texas Woman's University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

18. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SUI 16333

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere