Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av träning och biofeedback på symtom på inkontinens hos kvinnor med ansträngningsinkontinens

13 november 2014 uppdaterad av: Elaine Trudelle-Jackson, Texas Woman's University

Effekt av rehabiliterande ultraljudsavbildning biofeedback på urininkontinens, bäckenbottenmuskelsammandragningar och livskvalitet hos kvinnor med ansträngningsinkontinens

Det övergripande syftet med denna forskning är att fastställa effekten av biofeedback med ultraljudsavbildning på urinläckage, bäckenbottenmuskelsammandragningar och livskvalitet hos kvinnor med ansträngningsinkontinens. Denna studie kommer att omfatta kvinnor 20 år eller äldre med ansträngningsinkontinens.

Studien kommer att involvera 2 grupper: bäckenbottenmuskelövningar (PFM) med biofeedback med hjälp av transabdominal rehabiliterande ultraljudsavbildning (RUSI) (Grupp A) och PFM-övningar enbart (Grupp B). Deltagarna kommer att utföra 16 träningspass under en period av 8 veckor. Grupp A kommer att utföra 3 bäckenbottenövningar med den transabdominala RUSI för att ge biofeedback. Grupp B kommer att utföra samma 3 bäckenbottenövningar utan biofeedback.

Alla deltagare som är involverade i studien kommer att fylla i ett allmänt medicinskt informationsformulär. Dessutom kommer alla deltagare att få sin PFM-kontraktion bedömd med hjälp av en ultraljudsmaskin placerad över nedre delen av buken, livskvalitet bedömd med ett skriftligt frågeformulär och ges en 7-dagars blåsdagbok att fylla i före, vid 4 veckor och kl. slutförandet av studien.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie har avslutats.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
        • Texas Woman's University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. kvinnor måste vara 20 år eller äldre
  2. diagnostiserats med ansträngningsurininkontinens (SUI).

Exklusions kriterier:

kvinnor med:

  1. trängsel eller blandad inkontinens
  2. bäckenorgan framfall
  3. tidigare kirurgisk behandling för inkontinens
  4. aktuell behandling för SUI (inklusive mediciner)
  5. nuvarande graviditet
  6. sex månader eller mindre efter förlossningen
  7. body mass index på ≥ 30
  8. återkommande vulvovaginit
  9. nuvarande/återkommande urinvägsinfektioner (UVI)
  10. icke-engelsktalande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bäckenbottenmuskelövningar
Tre bäckenbottenmuskelövningar kommer att utföras med verbal cueing från instruktören.
Övningarna kommer att utföras med verbal uppmaning av utredaren.
Experimentell: Bäckenbottenövningar med biofeedback
Bäckenbottenövningar kommer att utföras med biobeedback cueing.
Övningar kommer att utföras med hjälp av biofeedback-cueing

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i förmågan att dra ihop bäckenbottenmusklerna från baslinjen till mittpunkten och slutförandet av studien
Tidsram: baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Bäckenbottenmuskellyft och längd på bäckenbottenmuskelkontraktion kommer att mätas med hjälp av transabdominal ultraljudsundersökning. Förmågan att upprätthålla kontinens under en hosta kommer att mätas genom att be deltagaren att stå, dra ihop bäckenbottenmusklerna och hosta. Deltagaren kommer att ange om de har läckt urin eller inte.
baslinje, 4 veckor och 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av antalet inkontinenta episoder per vecka från baslinjen till mittpunkten och slutsatsen av studien
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Förekomsten av inkontinenta episoder kommer att mätas med hjälp av en 7-dagars blåsdagbok
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Förändring i livskvalitet från baslinjen till mittpunkten och slutförandet av studien
Tidsram: Baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Livskvalitet kommer att mätas med hjälp av I-QOL frågeformuläret
Baslinje, 4 veckor och 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Elaine Trudell-Jackson, PT, PhD, Texas Woman's University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2011

Första postat (Uppskatta)

18 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera