Harjoituksen ja biopalautteen vaikutus inkontinenssin oireisiin naisilla, joilla on stressiinkontinenssi
Kuntouttavan ultraäänikuvauksen biopalautteen vaikutus virtsankarkailuon, lantionpohjan lihasten supistuksiin ja elämänlaatuun naisilla, joilla on stressiinkontinenssi
Tämän tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on selvittää ultraäänikuvauksen biofeedbackin vaikutusta virtsan vuotoon, lantionpohjan lihasten supistuksiin ja elämänlaatuun naisilla, joilla on stressiinkontinenssi. Tämä tutkimus koskee 20-vuotiaita tai vanhempia naisia, joilla on stressiinkontinenssi.
Tutkimuksessa on mukana 2 ryhmää: lantionpohjan lihasten (PFM) harjoitukset biofeedbackilla käyttäen transabdominaalista Rehabilitatiivista ultraäänikuvausta (RUSI) (ryhmä A) ja PFM-harjoituksia yksinään (ryhmä B). Osallistujat suorittavat 16 harjoitusta 8 viikon aikana. Ryhmä A suorittaa 3 lantionpohjan harjoitusta käyttämällä transabdominaalista RUSI:a biofeedbackin saamiseksi. Ryhmä B suorittaa samat 3 lantionpohjan harjoitusta ilman biofeedbackia.
Kaikki tutkimukseen osallistuneet täyttävät yleisen lääketieteellisen kyselylomakkeen. Lisäksi kaikkien osallistujien PFM-supistus arvioidaan alavatsan päälle sijoitetulla ultraäänilaitteella, elämänlaatu arvioidaan kirjallisella kyselylomakkeella ja heille annetaan 7 päivän virtsarakon päiväkirja täytettäväksi ennen, 4 viikon kohdalla ja klo. tutkimuksen valmistuminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Texas Woman's University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naisten tulee olla 20-vuotiaita tai vanhempia
- joilla on diagnosoitu stressiinkontinenssi (SUI).
Poissulkemiskriteerit:
naiset, joilla on:
- pakko- tai sekainkontinenssi
- lantion elimen prolapsi
- aiempi leikkaushoito inkontinenssin vuoksi
- SUI:n nykyinen hoito (mukaan lukien lääkkeet)
- nykyinen raskaus
- kuusi kuukautta tai vähemmän synnytyksen jälkeen
- painoindeksi ≥ 30
- toistuva vulvovaginiitti
- nykyiset/toistuvat virtsatieinfektiot (UTI)
- ei-englanninkielinen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lantionpohjan lihasten harjoitukset
Kolme lantionpohjan lihasharjoitusta suoritetaan ohjaajan suullisilla vihjeillä.
|
Harjoitukset suoritetaan tutkijan suullisella viittauksella.
|
|
Kokeellinen: Lantionpohjan harjoitukset biofeedbackilla
Lantionpohjan harjoitukset suoritetaan biobeedback-kiinnityksellä.
|
Harjoitukset suoritetaan biopalautteen avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kyvyssä supistaa lantionpohjan lihaksia lähtötilanteesta keskipisteeseen ja tutkimuksen loppuun saattaminen
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Lantionpohjan lihasten nousu ja lantionpohjan lihasten supistumisen pituus mitataan transabdominaalisella ultraäänikuvauksella.
Kykyä säilyttää pidätyskyky yskän aikana mitataan pyytämällä osallistujaa seisomaan, supistamaan lantionpohjan lihaksia ja yskimään.
Osallistuja ilmoittaa, onko hän vuotanut virtsaa vai ei.
|
lähtötaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos inkontinenssijaksojen määrässä viikossa lähtötilanteesta puoliväliin ja tutkimuksen päätökseen
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Inkontinenssijaksojen ilmaantuvuus mitataan 7 päivän virtsarakon päiväkirjalla
|
Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Elämänlaadun muutos lähtötilanteesta puoliväliin ja tutkimuksen loppuun saattamiseen
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Elämänlaatua mitataan I-QOL-kyselyllä
|
Perustaso, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Elaine Trudell-Jackson, PT, PhD, Texas Woman's University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SUI 16333
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .