Влияние упражнений и биологической обратной связи на симптомы недержания мочи у женщин со стрессовым недержанием мочи
Влияние реабилитационной ультразвуковой биологической обратной связи на недержание мочи, сокращения мышц тазового дна и качество жизни у женщин со стрессовым недержанием мочи
Общая цель этого исследования - определить влияние биологической обратной связи ультразвуковой визуализации на подтекание мочи, сокращения мышц тазового дна и качество жизни у женщин со стрессовым недержанием мочи. В это исследование будут включены женщины 20 лет и старше со стрессовым недержанием мочи.
В исследование будут включены 2 группы: упражнения для мышц тазового дна (МТД) с биологической обратной связью с использованием трансабдоминальной реабилитационной ультразвуковой визуализации (РУСИ) (группа А) и упражнения только для мышц тазового дна (группа В). Участники выполнят 16 упражнений в течение 8 недель. Группа А будет выполнять 3 упражнения для мышц тазового дна с использованием трансабдоминального RUSI для обеспечения биологической обратной связи. Группа B будет выполнять те же 3 упражнения для мышц тазового дна без биологической обратной связи.
Все участники, участвующие в исследовании, заполнят анкету общей медицинской информации. Кроме того, у всех участников будет оцениваться их сокращение PFM с использованием ультразвукового аппарата, размещенного над нижней частью живота, качество жизни оценивается с помощью письменного вопросника, и им будет предоставлен 7-дневный дневник мочеиспускания, который необходимо заполнить до, через 4 недели и в завершение исследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
- Texas Woman's University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- женщины должны быть старше 20 лет
- диагностировано стрессовое недержание мочи (СНМ).
Критерий исключения:
женщины с:
- императивное или смешанное недержание
- опущение тазовых органов
- предшествующее хирургическое лечение недержания мочи
- текущее лечение SUI (включая медикаменты)
- текущая беременность
- шесть месяцев или меньше после родов
- индекс массы тела ≥ 30
- рецидивирующий вульвовагинит
- текущие/рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей (ИМП)
- не говорящий по-английски.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Упражнения для мышц тазового дна
Три упражнения для мышц тазового дна будут выполняться под словесные команды инструктора.
|
Упражнения будут выполняться по словесной подсказке исследователя.
|
|
Экспериментальный: Упражнения для мышц тазового дна с биологической обратной связью
Упражнения для мышц тазового дна будут выполняться с помощью биобидбэка.
|
Упражнения будут выполняться с помощью сигналов биологической обратной связи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение способности сокращать мышцы тазового дна от исходного до среднего уровня и завершение исследования.
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели и 8 недель
|
Подъем мышц тазового дна и продолжительность сокращения мышц тазового дна будут измеряться с помощью трансабдоминального ультразвукового исследования.
Способность поддерживать воздержание во время кашля будет измеряться, попросив участника встать, сократить мышцы тазового дна и покашлять.
Участник должен указать, была ли у него утечка мочи.
|
исходный уровень, 4 недели и 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества эпизодов недержания мочи в неделю по сравнению с исходным уровнем до средней точки и заключение исследования.
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
|
Частота эпизодов недержания будет измеряться с помощью 7-дневного дневника мочевого пузыря.
|
Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
|
|
Изменение качества жизни от исходного до среднего уровня и завершение исследования
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
|
Качество жизни будет измеряться с помощью опросника I-QOL.
|
Исходный уровень, 4 недели и 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Elaine Trudell-Jackson, PT, PhD, Texas Woman's University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SUI 16333
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .