A testmozgás és a biofeedback hatása az inkontinencia tüneteire stresszes vizelet inkontinenciában szenvedő nőknél
A rehabilitációs ultrahangos képalkotó biofeedback hatása a vizelet inkontinenciára, a medencefenék izomösszehúzódásaira és a stresszes vizelet inkontinenciában szenvedő nők életminőségére
Ennek a kutatásnak az általános célja az ultrahangos képalkotó biofeedback hatásának meghatározása a vizeletszivárgásra, a medencefenék izomösszehúzódásaira és a stressz vizelet-inkontinenciában szenvedő nők életminőségére. Ebben a vizsgálatban olyan 20 éves vagy idősebb nőket vonnak be, akik stresszes vizelet-inkontinenciában szenvednek.
A vizsgálat 2 csoportot foglal magában: medencefenékizom (PFM) gyakorlatok biofeedback segítségével, transzabdominális Rehabilitatív ultrahang képalkotással (RUSI) (A csoport) és PFM gyakorlatok egyedül (B csoport). A résztvevők 16 gyakorlatot hajtanak végre 8 hét alatt. Az A csoport 3 medencefenéki gyakorlatot hajt végre a transzabdominális RUSI segítségével a biofeedback biztosítása érdekében. A B csoport ugyanazt a 3 medencefenék gyakorlatot hajtja végre biofeedback nélkül.
A vizsgálatban részt vevő összes résztvevő kitölt egy általános orvosi információs kérdőívet. Ezen túlmenően minden résztvevőnél felmérik a PFM-összehúzódását ultrahangos készülékkel, amelyet az alhasra helyeznek, az életminőséget írásos kérdőívvel értékelik, és 7 napos húgyhólyagnaplót kapnak, amelyet az előtt, 4 hét múlva és a tanulmány befejezése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
- Texas Woman's University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a nőknek 20 éves vagy idősebbnek kell lenniük
- stresszes vizelet-inkontinenciával (SUI) diagnosztizáltak.
Kizárási kritériumok:
nők a következőkkel:
- késztetés vagy vegyes inkontinencia
- kismedencei szerv prolapsus
- korábbi inkontinencia műtéti kezelése
- az SUI jelenlegi kezelése (beleértve a gyógyszereket is)
- jelenlegi terhesség
- hat hónappal vagy kevesebb a szülés után
- testtömegindex ≥ 30
- visszatérő vulvovaginitis
- jelenlegi/visszatérő húgyúti fertőzések (UTI)
- nem angolul beszélő.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A medencefenékizom gyakorlatok
Három medencefenékizom-gyakorlatot végeznek az oktató szóbeli jelzésével.
|
A gyakorlatokat a nyomozó szóbeli jelzése mellett kell végrehajtani.
|
|
Kísérleti: Medencefenék gyakorlatok biofeedback segítségével
A medencefenék gyakorlatait biobeedback cueing segítségével végezzük.
|
A gyakorlatokat biofeedback jelzés segítségével végezzük
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a medencefenék izmainak összehúzódási képességében az alapvonaltól a középpontig és a vizsgálat befejezése
Időkeret: alapvonal, 4 hét és 8 hét
|
A medencefenék izomemelését és a medencefenékizom összehúzódásának hosszát transzabdominális ultrahangos képalkotással mérik.
A kontinencia fenntartásának képességét köhögés közben úgy mérik, hogy felkérik a résztvevőt, hogy álljon fel, húzza össze a medencefenék izmait, és köhögjön.
A résztvevő közli, hogy szivárgott-e vizelet vagy sem.
|
alapvonal, 4 hét és 8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A heti inkontinens epizódok számának változása az alapvonaltól a középpontig és a vizsgálat befejezése
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
|
Az inkontinens epizódok előfordulását 7 napos hólyagnapló segítségével mérik
|
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
|
|
Az életminőség változása az alapvonaltól a középpontig és a vizsgálat befejezéséig
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
|
Az életminőséget az I-QOL kérdőív segítségével mérjük
|
Kiindulási állapot, 4 hét és 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Elaine Trudell-Jackson, PT, PhD, Texas Woman's University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SUI 16333
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .