Vliv cvičení a biofeedbacku na příznaky inkontinence u žen se stresovou inkontinencí moči
Vliv rehabilitačního ultrazvukového zobrazování biofeedback na inkontinenci moči, svalové kontrakce pánevního dna a kvalitu života u žen se stresovou inkontinencí moči
Celkovým účelem tohoto výzkumu je určit vliv ultrazvukového zobrazování biofeedback na únik moči, svalové kontrakce pánevního dna a kvalitu života u žen se stresovou inkontinencí moči. Tato studie bude zahrnovat ženy ve věku 20 let nebo starší se stresovou inkontinencí moči.
Studie bude zahrnovat 2 skupiny: cvičení svalů pánevního dna (PFM) s biofeedbackem za použití transabdominálního rehabilitačního ultrazvukového zobrazování (RUSI) (skupina A) a samotná cvičení PFM (skupina B). Účastníci absolvují 16 cvičení v průběhu 8 týdnů. Skupina A provede 3 cvičení pánevního dna pomocí transabdominálního RUSI k zajištění biologické zpětné vazby. Skupina B bude provádět stejná 3 cvičení pánevního dna bez biofeedbacku.
Všichni účastníci zapojení do studie vyplní obecný lékařský informační dotazník. Kromě toho se všem účastníkům zhodnotí jejich kontrakce PFM pomocí ultrazvukového přístroje umístěného na spodní části břicha, kvalita života bude hodnocena písemným dotazníkem a bude jim předán 7denní deník močového měchýře, který je třeba vyplnit před, za 4 týdny a při dokončení studia.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
- Texas Woman's University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy budou muset být starší 20 let
- diagnostikována stresová inkontinence moči (SUI).
Kritéria vyloučení:
ženy s:
- urgentní nebo smíšená inkontinence
- prolaps pánevních orgánů
- předchozí chirurgická léčba inkontinence
- současná léčba SUI (včetně léků)
- současné těhotenství
- šest měsíců nebo méně po porodu
- index tělesné hmotnosti ≥ 30
- recidivující vulvovaginitida
- současné/rekurentní infekce močových cest (UTI)
- neanglicky mluvící.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Cvičení svalů pánevního dna
Provedou se tři cviky na svaly pánevního dna se slovním naváděním instruktora.
|
Cvičení budou prováděna se slovním nabádáním řešitele.
|
|
Experimentální: Cvičení pánevního dna s biofeedbackem
Cvičení pánevního dna bude prováděno s biobeedbackem.
|
Cvičení budou prováděna s pomocí biofeedback cueingu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve schopnosti stahovat svaly pánevního dna od základní linie do středu a dokončení studie
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
|
Zvednutí svalů pánevního dna a délka svalové kontrakce pánevního dna budou měřeny pomocí transabdominálního ultrazvukového zobrazení.
Schopnost udržet kontinenci během kašle bude měřena tím, že účastník požádá, aby vstal, stáhl svaly pánevního dna a zakašlal.
Účastník uvede, zda mu unikla moč či nikoliv.
|
výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna počtu inkontinentních epizod za týden od výchozího stavu do středu a závěr studie
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
|
Incidence inkontinentních epizod bude měřena pomocí 7denního deníku močového měchýře
|
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
|
|
Změna kvality života od výchozího stavu do středního bodu a dokončení studie
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
|
Kvalita života bude měřena pomocí dotazníku I-QOL
|
Výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Elaine Trudell-Jackson, PT, PhD, Texas Woman's University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SUI 16333
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stresová inkontinence moči
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy