Efeito do Exercício e do Biofeedback nos Sintomas de Incontinência em Mulheres com Incontinência Urinária de Esforço
Efeito do biofeedback de imagem de ultrassom de reabilitação na incontinência urinária, contrações musculares do assoalho pélvico e qualidade de vida em mulheres com incontinência urinária de esforço
O objetivo geral desta pesquisa é determinar o efeito do biofeedback de imagens de ultrassom no vazamento de urina, contrações musculares do assoalho pélvico e qualidade de vida em mulheres com incontinência urinária de esforço. Este estudo incluirá mulheres de 20 anos ou mais com incontinência urinária de esforço.
O estudo envolverá 2 grupos: exercícios para os músculos do assoalho pélvico (PFM) com biofeedback usando ultrassonografia de reabilitação transabdominal (RUSI) (Grupo A) e exercícios para os MAP apenas (Grupo B). Os participantes realizarão 16 sessões de exercícios durante um período de 8 semanas. O Grupo A realizará 3 exercícios do assoalho pélvico usando o RUSI transabdominal para fornecer biofeedback. O Grupo B realizará os mesmos 3 exercícios do assoalho pélvico sem biofeedback.
Todos os participantes envolvidos no estudo preencherão um questionário de informações médicas gerais. Além disso, todos os participantes terão sua contração dos MAP avaliada usando uma máquina de ultrassom colocada sobre o abdome inferior, qualidade de vida avaliada com um questionário escrito e um diário da bexiga de 7 dias para ser concluído antes, em 4 semanas e em conclusão do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Texas Woman's University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- as mulheres precisarão ter 20 anos ou mais
- diagnosticados com incontinência urinária de esforço (IUE).
Critério de exclusão:
mulheres com:
- urgência ou incontinência mista
- prolapso de órgão pélvico
- tratamento cirúrgico prévio para incontinência
- tratamento atual para IUE (incluindo medicamentos)
- gravidez atual
- seis meses ou menos após o parto
- índice de massa corporal de ≥ 30
- vulvovaginite recorrente
- infecções atuais/recorrentes do trato urinário (ITU)
- não falantes de inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Exercícios para os músculos do assoalho pélvico
Três exercícios para os músculos do assoalho pélvico serão realizados com dicas verbais do instrutor.
|
Os exercícios serão realizados com dicas verbais do investigador.
|
|
Experimental: Exercícios do assoalho pélvico com biofeedback
Os exercícios do assoalho pélvico serão realizados com dicas de biobeedback.
|
Os exercícios serão realizados com o auxílio de dicas de biofeedback
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na capacidade de contrair os músculos do assoalho pélvico desde a linha de base até o ponto médio e conclusão do estudo
Prazo: linha de base, 4 semanas e 8 semanas
|
A elevação dos músculos do assoalho pélvico e o comprimento da contração dos músculos do assoalho pélvico serão medidos por meio de ultrassonografia transabdominal.
A capacidade de manter a continência durante a tosse será medida pedindo ao participante que se levante, contraia os músculos do assoalho pélvico e tosse.
O participante irá declarar se vazou urina ou não.
|
linha de base, 4 semanas e 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no número de episódios de incontinência por semana desde o início até o ponto médio e conclusão do estudo
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
|
A incidência de episódios de incontinência será medida usando um diário da bexiga de 7 dias
|
Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
|
|
Mudança na qualidade de vida desde a linha de base até o ponto médio e conclusão do estudo
Prazo: Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
|
A qualidade de vida será medida usando o questionário I-QOL
|
Linha de base, 4 semanas e 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Elaine Trudell-Jackson, PT, PhD, Texas Woman's University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SUI 16333
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .