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Wirkung von Bewegung und Biofeedback auf Inkontinenzsymptome bei Frauen mit Stressharninkontinenz

13. November 2014 aktualisiert von: Elaine Trudelle-Jackson, Texas Woman's University

Wirkung von rehabilitativem Ultraschallbildgebungs-Biofeedback auf Harninkontinenz, Kontraktionen der Beckenbodenmuskulatur und Lebensqualität bei Frauen mit Belastungsharninkontinenz

Das übergeordnete Ziel dieser Forschung ist es, die Wirkung von Ultraschall-Bildgebungs-Biofeedback auf Urinverlust, Kontraktionen der Beckenbodenmuskulatur und Lebensqualität bei Frauen mit Belastungsharninkontinenz zu bestimmen. In diese Studie werden Frauen ab 20 Jahren mit Belastungsharninkontinenz eingeschlossen.

Die Studie umfasst 2 Gruppen: Beckenbodenmuskelübungen (PFM) mit Biofeedback unter Verwendung von transabdominaler rehabilitativer Ultraschallbildgebung (RUSI) (Gruppe A) und PFM-Übungen allein (Gruppe B). Die Teilnehmer führen 16 Übungseinheiten über einen Zeitraum von 8 Wochen durch. Gruppe A führt 3 Beckenbodenübungen mit dem transabdominalen RUSI durch, um Biofeedback bereitzustellen. Gruppe B führt dieselben 3 Beckenbodenübungen ohne Biofeedback durch.

Alle an der Studie beteiligten Teilnehmer füllen einen allgemeinen medizinischen Fragebogen aus. Darüber hinaus wird bei allen Teilnehmern ihre PFM-Kontraktion mit einem über dem Unterbauch platzierten Ultraschallgerät bewertet, die Lebensqualität mit einem schriftlichen Fragebogen bewertet und ein 7-tägiges Blasentagebuch zum Ausfüllen vor, nach 4 Wochen und nach gegeben Abschluss des Studiums.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde beendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • Texas Woman's University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Frauen müssen 20 Jahre oder älter sein
  2. diagnostiziert mit Belastungsharninkontinenz (SUI).

Ausschlusskriterien:

Frauen mit:

  1. Drang- oder Mischinkontinenz
  2. Beckenorganprolaps
  3. frühere chirurgische Behandlung der Inkontinenz
  4. aktuelle Behandlung für SUI (einschließlich Medikamente)
  5. aktuelle Schwangerschaft
  6. sechs Monate oder weniger nach der Geburt
  7. Body-Mass-Index von ≥ 30
  8. rezidivierende Vulvovaginitis
  9. aktuelle/wiederkehrende Harnwegsinfektionen (UTI)
  10. nicht englischsprachig.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übungen für die Beckenbodenmuskulatur
Drei Übungen für die Beckenbodenmuskulatur werden mit verbaler Aufforderung durch den Trainer durchgeführt.
Sonstiges: Übungen für die Beckenbodenmuskulatur
Die Übungen werden mit verbaler Aufforderung des Ermittlers durchgeführt.
Experimental: Beckenbodentraining mit Biofeedback
Beckenbodenübungen werden mit Biobeedback Cueing durchgeführt.
Sonstiges: Beckenbodentraining mit Biofeedback
Die Übungen werden mit Hilfe von Biofeedback Cueing durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Fähigkeit, die Beckenbodenmuskulatur vom Ausgangswert bis zum Mittelpunkt und Abschluss der Studie zu kontrahieren
Zeitfenster: Basislinie, 4 Wochen und 8 Wochen
Die Anhebung der Beckenbodenmuskulatur und die Länge der Kontraktion der Beckenbodenmuskulatur werden mit transabdominaler Ultraschallbildgebung gemessen. Die Fähigkeit, die Kontinenz während eines Hustens aufrechtzuerhalten, wird gemessen, indem der Teilnehmer aufgefordert wird, aufzustehen, die Beckenbodenmuskulatur zusammenzuziehen und zu husten. Der Teilnehmer gibt an, ob er Urin verloren hat oder nicht.
Basislinie, 4 Wochen und 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Anzahl der Inkontinenzepisoden pro Woche vom Ausgangswert bis zum Mittelpunkt und Abschluss der Studie
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
Die Inzidenz von Inkontinenzepisoden wird anhand eines 7-tägigen Blasentagebuchs gemessen
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
Veränderung der Lebensqualität von der Baseline bis zum Mittelpunkt und Abschluss der Studie
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen
Die Lebensqualität wird mit dem I-QOL-Fragebogen gemessen
Baseline, 4 Wochen und 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Texas Woman's University

Ermittler

  • Studienstuhl: Elaine Trudell-Jackson, PT, PhD, Texas Woman's University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SUI 16333

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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