Efecto del ejercicio y la biorretroalimentación sobre los síntomas de incontinencia en mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo
Efecto de la biorretroalimentación de imágenes de ultrasonido de rehabilitación sobre la incontinencia urinaria, las contracciones musculares del piso pélvico y la calidad de vida en mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo
El propósito general de esta investigación es determinar el efecto de la biorretroalimentación de imágenes de ultrasonido sobre la fuga de orina, las contracciones de los músculos del piso pélvico y la calidad de vida en mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo. Este estudio incluirá mujeres de 20 años o más con incontinencia urinaria de esfuerzo.
El estudio incluirá 2 grupos: ejercicios de los músculos del suelo pélvico (PFM) con biorretroalimentación utilizando imágenes de ultrasonido de rehabilitación transabdominal (RUSI) (Grupo A) y ejercicios de PFM solos (Grupo B). Los participantes realizarán 16 sesiones de ejercicio durante un período de 8 semanas. El grupo A realizará 3 ejercicios de suelo pélvico utilizando el RUSI transabdominal para proporcionar biorretroalimentación. El grupo B realizará los mismos 3 ejercicios de suelo pélvico sin biorretroalimentación.
Todos los participantes involucrados en el estudio completarán un cuestionario de información médica general. Además, a todos los participantes se les evaluará la contracción del PFM usando una máquina de ultrasonido colocada sobre la parte inferior del abdomen, se evaluará la calidad de vida con un cuestionario escrito y se les entregará un diario de la vejiga de 7 días para que lo completen antes, a las 4 semanas y al final. finalización del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Texas Woman's University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- las mujeres deberán tener 20 años o más
- diagnosticado con incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE).
Criterio de exclusión:
mujeres con:
- incontinencia de urgencia o mixta
- prolapso de órganos pélvicos
- tratamiento quirúrgico previo para la incontinencia
- tratamiento actual para la IUE (incluidos los medicamentos)
- embarazo actual
- seis meses o menos después del parto
- índice de masa corporal de ≥ 30
- vulvovaginitis recurrente
- infecciones del tracto urinario (ITU) actuales/recurrentes
- no hablan inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ejercicios musculares del suelo pélvico
Se realizarán tres ejercicios de los músculos del suelo pélvico con indicaciones verbales del instructor.
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Los ejercicios se realizarán con indicaciones verbales del investigador.
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Experimental: Ejercicios del suelo pélvico con biofeedback
Los ejercicios del suelo pélvico se realizarán con indicaciones de biorretroalimentación.
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Los ejercicios se realizarán con la ayuda de indicaciones de biorretroalimentación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la capacidad de contraer los músculos del piso pélvico desde el inicio hasta el punto medio y la finalización del estudio
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas y 8 semanas
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La elevación de los músculos del piso pélvico y la duración de la contracción de los músculos del piso pélvico se medirán mediante imágenes de ultrasonido transabdominal.
La capacidad para mantener la continencia durante la tos se medirá pidiéndole al participante que se ponga de pie, contraiga los músculos del piso pélvico y tosa.
El participante indicará si goteó o no orina.
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línea de base, 4 semanas y 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el número de episodios de incontinencia por semana desde el inicio hasta el punto medio y la conclusión del estudio
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
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La incidencia de episodios de incontinencia se medirá utilizando un diario vesical de 7 días
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Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
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Cambio en la calidad de vida desde el inicio hasta el punto medio y la finalización del estudio
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
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La calidad de vida se medirá mediante el cuestionario I-QOL
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Línea de base, 4 semanas y 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Elaine Trudell-Jackson, PT, PhD, Texas Woman's University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SUI 16333
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