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Effetto dell'esercizio e del biofeedback sui sintomi dell'incontinenza nelle donne con incontinenza urinaria da sforzo

13 novembre 2014 aggiornato da: Elaine Trudelle-Jackson, Texas Woman's University

Effetto del biofeedback riabilitativo con imaging ecografico su incontinenza urinaria, contrazioni muscolari del pavimento pelvico e qualità della vita nelle donne con incontinenza urinaria da sforzo

Lo scopo generale di questa ricerca è determinare l'effetto del biofeedback dell'imaging ecografico sulla perdita di urina, sulle contrazioni muscolari del pavimento pelvico e sulla qualità della vita nelle donne con incontinenza urinaria da sforzo. Questo studio includerà donne di età pari o superiore a 20 anni con incontinenza urinaria da sforzo.

Lo studio coinvolgerà 2 gruppi: esercizi per i muscoli del pavimento pelvico (PFM) con biofeedback mediante ecografia riabilitativa transaddominale (RUSI) (Gruppo A) ed esercizi PFM da soli (Gruppo B). I partecipanti eseguiranno 16 sessioni di esercizi per un periodo di 8 settimane. Il gruppo A eseguirà 3 esercizi per il pavimento pelvico utilizzando il RUSI transaddominale per fornire il biofeedback. Il gruppo B eseguirà gli stessi 3 esercizi per il pavimento pelvico senza biofeedback.

Tutti i partecipanti coinvolti nello studio completeranno un questionario di informazioni mediche generali. Inoltre, a tutti i partecipanti verrà valutata la contrazione PFM utilizzando una macchina ad ultrasuoni posizionata sopra l'addome inferiore, la qualità della vita valutata con un questionario scritto e verrà fornito un diario della vescica di 7 giorni da completare prima, a 4 settimane e a completamento dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato terminato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
        • Texas Woman's University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. le donne dovranno avere almeno 20 anni
  2. con diagnosi di incontinenza urinaria da sforzo (SUI).

Criteri di esclusione:

donne con:

  1. incontinenza da urgenza o mista
  2. prolasso degli organi pelvici
  3. precedente trattamento chirurgico per incontinenza
  4. trattamento in corso per IUS (compresi i farmaci)
  5. gravidanza in corso
  6. sei mesi o meno dopo il parto
  7. indice di massa corporea ≥ 30
  8. vulvovaginite ricorrente
  9. infezioni del tratto urinario in corso/ricorrenti (UTI)
  10. non anglofoni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Esercizi per i muscoli del pavimento pelvico
Verranno eseguiti tre esercizi per i muscoli del pavimento pelvico con suggerimenti verbali da parte dell'istruttore.
Altro: Esercizi per i muscoli del pavimento pelvico
Gli esercizi saranno eseguiti con suggerimenti verbali del ricercatore.
Sperimentale: Esercizi per il pavimento pelvico con biofeedback
Gli esercizi per il pavimento pelvico saranno eseguiti con il biobeedback cueing.
Altro: Esercizi per il pavimento pelvico con biofeedback
Gli esercizi saranno eseguiti con l'assistenza del biofeedback cueing

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della capacità di contrarre i muscoli del pavimento pelvico dal basale al punto medio e completamento dello studio
Lasso di tempo: basale, 4 settimane e 8 settimane
Il sollevamento muscolare del pavimento pelvico e la lunghezza della contrazione muscolare del pavimento pelvico saranno misurati mediante ecografia transaddominale. La capacità di mantenere la continenza durante la tosse sarà misurata chiedendo al partecipante di stare in piedi, contrarre i muscoli del pavimento pelvico e tossire. Il partecipante dichiarerà se ha perso o meno urina.
basale, 4 settimane e 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero di episodi di incontinenti a settimana dal basale al punto medio e alla conclusione dello studio
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane e 8 settimane
L'incidenza degli episodi incontinenti sarà misurata utilizzando un diario vescicale di 7 giorni
Basale, 4 settimane e 8 settimane
Cambiamento della qualità della vita dal basale al punto medio e completamento dello studio
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane e 8 settimane
La qualità della vita sarà misurata utilizzando il questionario I-QOL
Basale, 4 settimane e 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Texas Woman's University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Elaine Trudell-Jackson, PT, PhD, Texas Woman's University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

18 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SUI 16333

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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