Effect van lichaamsbeweging en biofeedback op symptomen van incontinentie bij vrouwen met stress-urine-incontinentie
Effect van revalidatie-echografie Biofeedback op urine-incontinentie, bekkenbodemspiercontracties en kwaliteit van leven bij vrouwen met stress-urine-incontinentie
Het algemene doel van dit onderzoek is het bepalen van het effect van echografie biofeedback op urineverlies, samentrekkingen van de bekkenbodemspieren en kwaliteit van leven bij vrouwen met stress-urine-incontinentie. Deze studie omvat vrouwen van 20 jaar of ouder met stress-urine-incontinentie.
De studie omvat 2 groepen: bekkenbodemspieroefeningen (PFM) met biofeedback met behulp van transabdominale revalidatie-echografie (RUSI) (groep A) en bekkenbodemspieroefeningen alleen (groep B). De deelnemers voeren 16 oefensessies uit over een periode van 8 weken. Groep A voert 3 bekkenbodemoefeningen uit met behulp van de transabdominale RUSI om biofeedback te geven. Groep B voert dezelfde 3 bekkenbodemoefeningen uit zonder biofeedback.
Alle deelnemers die bij het onderzoek betrokken zijn, vullen een algemene medische informatievragenlijst in. Bovendien zullen alle deelnemers hun bekkenbodemspiercontractie laten beoordelen met behulp van een ultrasone machine die over de onderbuik wordt geplaatst, de kwaliteit van leven wordt beoordeeld met een schriftelijke vragenlijst en er wordt een 7-daags blaasdagboek gegeven om in te vullen voorafgaand aan, na 4 weken en bij afronding van de studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
- Texas Woman's University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen moeten 20 jaar of ouder zijn
- gediagnosticeerd met stress-urine-incontinentie (SUI).
Uitsluitingscriteria:
vrouwen met:
- aandrang of gemengde incontinentie
- verzakking van het bekkenorgaan
- eerdere chirurgische behandeling voor incontinentie
- huidige behandeling voor SUI (inclusief medicijnen)
- huidige zwangerschap
- zes maanden of minder na de bevalling
- body mass index van ≥ 30
- terugkerende vulvovaginitis
- huidige/terugkerende urineweginfecties (UTI)
- niet-Engels sprekend.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Oefeningen voor de bekkenbodemspieren
Er worden drie bekkenbodemspieroefeningen uitgevoerd met verbale aanwijzingen van de instructeur.
|
Oefeningen worden uitgevoerd met verbale instructies van de onderzoeker.
|
|
Experimenteel: Bekkenbodemoefeningen met biofeedback
Bekkenbodemoefeningen worden uitgevoerd met biobeedback cueing.
|
Oefeningen worden uitgevoerd met behulp van biofeedback cueing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het vermogen om de bekkenbodemspieren samen te trekken vanaf de basislijn tot het middelpunt en voltooiing van het onderzoek
Tijdsspanne: baseline, 4 weken en 8 weken
|
De bekkenbodemspierlift en de lengte van de bekkenbodemspiercontractie worden gemeten met behulp van transabdominale echografie.
Het vermogen om continentie te behouden tijdens hoesten wordt gemeten door de deelnemer te vragen te gaan staan, de bekkenbodemspieren aan te spannen en te hoesten.
De deelnemer geeft aan of er wel of niet urine is gelekt.
|
baseline, 4 weken en 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het aantal incontinentie-episodes per week vanaf de basislijn tot het middelpunt en de conclusie van het onderzoek
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken
|
De incidentie van incontinentie-episodes wordt gemeten met behulp van een 7-daags blaasdagboek
|
Basislijn, 4 weken en 8 weken
|
|
Verandering in kwaliteit van leven vanaf de basislijn tot het middelpunt en voltooiing van het onderzoek
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken en 8 weken
|
De kwaliteit van leven wordt gemeten met behulp van de I-QOL-vragenlijst
|
Basislijn, 4 weken en 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Elaine Trudell-Jackson, PT, PhD, Texas Woman's University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SUI 16333
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .