オンライン認知行動療法 (CBT) ワークブック (WW)
2014年5月5日 更新者：Talaria, Inc
ウェルネス ワークブック: 慢性腰痛に対するオンライン CBT ワークブックの有効性
この研究では、慢性腰痛 (CLBP) を持つ個人に対する新しいオンライン自助介入であるウェルネス ワークブックの有効性を評価します。
参加者は、ウェルネス ワークブックまたは代替の自助教材を使用するように無作為に割り当てられ、ベースライン、介入後 (10 週間)、およびフォローアップ時 (18 週間) に評価されます。
結果の測定には、痛みに関連する障害と痛みの重症度が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、慢性腰痛 (CLBP) を持つ個人に対する新しいオンライン自助介入であるウェルネス ワークブックの有効性を評価します。
ウェルネス ワークブックは、証拠に基づく認知行動療法 (CBT) 戦略、行動活性化、およびマインドフルネス トレーニングを使用して、慢性疼痛患者の生活の質を向上させるインタラクティブなオンライン介入です。
慢性腰痛患者 198 人が無作為に割り当てられ、ウェルネス ワークブックまたは代替自助教材を 10 週間使用します。
参加者は、ベースライン、介入後 (10 週間)、およびフォローアップ時 (18 週間) に評価されます。
結果の測定には、痛みに関連する障害、痛みの重症度、身体活動、マインドフルネス、および痛みに関連する態度と信念が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
198
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98122
- Talaria Inc
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現在、腰に慢性の非がん性疼痛を経験している
除外基準:
- プログラムへの完全な参加を妨げる健康診断を受けている（例：がんの治療を受けている）
- 通常のインターネット アクセスがない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
コントロール グループの参加者には、腰痛患者向けの定評のある本が贈られます。
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Wellness Workbook の内容に相当する印刷物
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実験的：ウェルネス ワークブック
参加者はウェルネス ワークブックを受け取ります。これは、慢性腰痛 (CLBP) を持つ個人が適応的対処法と疼痛管理スキルを学び、身体活動を増やし、リラクゼーションとマインドフルネス トレーニングでストレスを管理するのに役立つ、ウェブベースの認知行動的疼痛管理介入です。
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慢性腰痛 (CLBP) を持つ個人が適応的対処法と疼痛管理スキルを学び、身体活動を増やし、ストレスを管理するのを支援する、ウェブベースの認知行動的疼痛管理介入。
これは10週間の介入です。
参加者は、ワークブックの 1 つの章を毎週使用します。
各章の所要時間は約 1.5 時間です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みに関連する障害と干渉のスコアを下げる。
時間枠：ベースライン、10週間、18週間
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対照群の参加者と比較して、WW 介入を使用する CLBP 患者は、疼痛関連障害および疼痛干渉スコアが低いと報告されます。
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ベースライン、10週間、18週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みに関連した障害となるような信念や態度の減少。
時間枠：ベースライン、10週間、18週間
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対照群の参加者と比較して、WW を使用する CLBP 患者は、痛みに関連する無効化の信念と態度を報告することが少なく、痛みと負の影響を管理するための自己効力感が高く、マインドフルネス/現在の瞬間の認識のスコアが高くなります。
また、身体活動スコアが高くなり、うつ病スコアが低くなります。
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ベースライン、10週間、18週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Susan Stoner, Ph.D.、Talaria, Inc
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月18日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月5日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。