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Cartella di lavoro online sulla terapia cognitivo comportamentale (CBT). (WW)

5 maggio 2014 aggiornato da: Talaria, Inc

Cartella di lavoro sul benessere: efficacia di una cartella di lavoro CBT online per la lombalgia cronica

Questa ricerca valuterà l'efficacia di un nuovo intervento di auto-aiuto online, il Wellness Workbook, per le persone con lombalgia cronica (CLBP). I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a utilizzare la cartella di lavoro sul benessere o materiali di auto-aiuto alternativi e valutati al basale, post-intervento (10 settimane) e al follow-up (18 settimane). Le misure di esito includono la disabilità correlata al dolore e la gravità del dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa ricerca valuterà l'efficacia di un nuovo intervento di auto-aiuto online, il Wellness Workbook, per le persone con lombalgia cronica (CLBP). La cartella di lavoro sul benessere è un intervento online interattivo che utilizza strategie di terapia cognitivo comportamentale (CBT) basate sull'evidenza, attivazione comportamentale e formazione alla consapevolezza per aumentare la qualità della vita dei pazienti con dolore cronico. 198 pazienti con lombalgia cronica verranno assegnati in modo casuale a utilizzare il Wellness Workbook o materiali alternativi di auto-aiuto per 10 settimane. I partecipanti saranno valutati al basale, post-intervento (10 settimane) e al follow-up (18 settimane). Le misure di esito includono la disabilità correlata al dolore, la gravità del dolore, l'attività fisica, la consapevolezza e gli atteggiamenti e le convinzioni legate al dolore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

198

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
        • Talaria Inc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • attualmente soffre di dolore cronico non oncologico nella parte bassa della schiena

Criteri di esclusione:

  • ha una diagnosi di salute che gli impedirebbe di partecipare pienamente al programma (ad esempio, sta ricevendo cure per il cancro)
  • non dispone di un regolare accesso a Internet

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno un libro molto apprezzato per i pazienti con mal di schiena.
Altro: Materiali stampati per la gestione del dolore
Stampa materiali paragonabili al contenuto all'interno di Wellness Workbook
Sperimentale: Quaderno di esercizi per il benessere
I partecipanti riceveranno il Wellness Workbook, un intervento di gestione del dolore cognitivo comportamentale basato sul web per aiutare le persone con lombalgia cronica (CLBP) ad apprendere le capacità di coping adattivo e di gestione del dolore, aumentare la loro attività fisica e gestire lo stress con il rilassamento e l'addestramento alla consapevolezza
Altro: Manuale di benessere
Un intervento di gestione del dolore cognitivo comportamentale basato sul web per aiutare le persone con lombalgia cronica (CLBP) ad apprendere capacità di coping adattivo e gestione del dolore, aumentare l'attività fisica e gestire lo stress. Questo è un intervento di 10 settimane. I partecipanti usano un capitolo della cartella di lavoro ogni settimana. Ogni capitolo richiede circa 1,5 ore per essere completato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Minori punteggi di disabilità e interferenza legati al dolore.
Lasso di tempo: Basale, 10 settimane, 18 settimane
Rispetto ai partecipanti al gruppo di controllo, i pazienti CLBP che utilizzano l'intervento WW riporteranno una minore disabilità correlata al dolore e punteggi di interferenza del dolore inferiori.
Basale, 10 settimane, 18 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Meno convinzioni e atteggiamenti disabilitanti legati al dolore.
Lasso di tempo: Basale, 10 settimane, 18 settimane
Rispetto ai partecipanti al gruppo di controllo, i pazienti con CLBP che usano il WW riporteranno un minor numero di convinzioni e atteggiamenti disabilitanti legati al dolore, avranno una migliore autoefficacia nella gestione del dolore e degli affetti negativi e otterranno punteggi più alti nella consapevolezza/consapevolezza del momento presente. Avranno anche punteggi di attività fisica più alti e punteggi di depressione più bassi.
Basale, 10 settimane, 18 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Talaria, Inc

Collaboratori

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Susan Stoner, Ph.D., Talaria, Inc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

19 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AR052569
  • 5R44AR052569-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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