Arbetsbok för kognitiv beteendeterapi online (KBT). (WW)
5 maj 2014 uppdaterad av: Talaria, Inc
Wellness Workbook: Effektiviteten av en online-KBT-arbetsbok för kronisk ländryggssmärta
Denna forskning kommer att utvärdera effektiviteten av en ny online-självhjälpsintervention, Wellness Workbook, för individer med kronisk ländryggssmärta (CLBP).
Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt att använda Wellness Workbook eller alternativt självhjälpsmaterial och bedöms vid baslinjen, efter intervention (10 veckor) och vid uppföljning (18 veckor).
Resultatmått inkluderar smärtrelaterad funktionsnedsättning och smärtans svårighetsgrad.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna forskning kommer att utvärdera effektiviteten av en ny online-självhjälpsintervention, Wellness Workbook, för individer med kronisk ländryggssmärta (CLBP).
Wellness Workbook är en interaktiv online-intervention som använder evidensbaserad kognitiv beteendeterapi (KBT) strategier, beteendeaktivering och mindfulnessträning för att öka kronisk smärtpatienters livskvalitet.
198 patienter med kronisk ländryggssmärta kommer att slumpmässigt utdelas för att använda Wellness Workbook eller alternativt självhjälpsmaterial under 10 veckor.
Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen, efter intervention (10 veckor) och vid uppföljning (18 veckor).
Utfallsmått inkluderar smärtrelaterad funktionsnedsättning, smärtans svårighetsgrad, fysisk aktivitet, mindfulness och smärtrelaterade attityder och övertygelser.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
198
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122
- Talaria Inc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- upplever för närvarande kronisk icke-cancersmärta i nedre delen av ryggen
Exklusions kriterier:
- har en hälsodiagnos som skulle hindra honom/henne från att delta fullt ut i programmet (t.ex. får behandling för cancer)
- har inte vanlig tillgång till Internet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppens deltagare får en välrenommerad bok för patienter med ryggsmärtor.
|
Tryckmaterial jämförbart med innehållet i Wellness Workbook
|
|
Experimentell: Wellnes arbetsbok
Deltagarna kommer att få Wellness Workbook, en webbaserad intervention för kognitiv beteendesmärta för att hjälpa individer med kronisk ländryggssmärta (CLBP) att lära sig adaptiv coping och smärthantering, öka sin fysiska aktivitet och hantera stress med avslappnings- och mindfulnessträning
|
En webbaserad kognitiv beteendemässig smärtbehandlingsintervention för att hjälpa individer med kronisk ländryggssmärta (CLBP) att lära sig adaptiv coping och smärthantering, öka fysisk aktivitet och hantera stress.
Detta är en 10 veckor lång intervention.
Deltagarna använder ett kapitel i arbetsboken varje vecka.
Varje kapitel tar cirka 1,5 timmar att slutföra.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lägre poäng för smärtrelaterade funktionshinder och störningar.
Tidsram: Baslinje, 10 veckor, 18 veckor
|
Jämfört med kontrollgruppsdeltagarna kommer CLBP-patienter som använder WW-interventionen att rapportera lägre smärtrelaterad funktionsnedsättning och lägre smärtinterferenspoäng.
|
Baslinje, 10 veckor, 18 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Färre smärtrelaterade invalidiserande övertygelser och attityder.
Tidsram: Baslinje, 10 veckor, 18 veckor
|
Jämfört med kontrollgruppsdeltagarna kommer CLBP-patienter som använder WW att rapportera färre smärtrelaterade invalidiserande övertygelser och attityder, ha bättre själveffektivitet för att hantera smärta och negativ påverkan och kommer att få högre poäng på mindfulness/aktuell medvetenhet.
De kommer också att ha högre poäng för fysisk aktivitet och lägre poäng för depression.
|
Baslinje, 10 veckor, 18 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Susan Stoner, Ph.D., Talaria, Inc
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2011
Första postat (Uppskatta)
19 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 maj 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2014
Senast verifierad
1 maj 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AR052569
- 5R44AR052569-03 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .