Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online sešit kognitivně-behaviorální terapie (CBT). (WW)

5. května 2014 aktualizováno: Talaria, Inc

Wellness sešit: Účinnost online sešitu CBT pro chronické bolesti dolní části zad

Tento výzkum vyhodnotí účinnost nové online svépomocné intervence, Wellness Workbook, pro jedince s chronickou bolestí dolní části zad (CLBP). Účastníci budou náhodně přiřazeni k použití Wellness Workbooku nebo alternativních svépomocných materiálů a budou hodnoceni na začátku, po intervenci (10 týdnů) a při sledování (18 týdnů). Mezi výsledná opatření patří postižení související s bolestí a závažnost bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento výzkum vyhodnotí účinnost nové online svépomocné intervence, Wellness Workbook, pro jedince s chronickou bolestí dolní části zad (CLBP). Wellness Workbook je interaktivní online intervence, která využívá strategie kognitivně behaviorální terapie (CBT) založené na důkazech, aktivaci chování a trénink všímavosti ke zvýšení kvality života pacientů s chronickou bolestí. 198 pacientů s chronickou bolestí dolní části zad bude náhodně přiděleno k používání Wellness Workbook nebo alternativních svépomocných materiálů po dobu 10 týdnů. Účastníci budou hodnoceni na začátku, po intervenci (10 týdnů) a při následném sledování (18 týdnů). Mezi výsledná opatření patří postižení související s bolestí, závažnost bolesti, fyzická aktivita, všímavost a postoje a přesvědčení související s bolestí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

198

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
        • Talaria Inc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • v současné době trpí chronickou nerakovinnou bolestí v dolní části zad

Kritéria vyloučení:

  • má zdravotní diagnózu, která by mu bránila v plné účasti v programu (např. podstupuje léčbu rakoviny)
  • nemá pravidelný přístup k internetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny obdrží uznávanou knihu pro pacienty s bolestmi zad.
Jiný: Tiskové materiály pro zvládání bolesti
Tiskněte materiály srovnatelné s obsahem Wellness Workbooku
Experimentální: Wellnesův sešit
Účastníci obdrží Wellness Workbook, webovou kognitivně behaviorální intervenci zvládání bolesti, která pomáhá jedincům s chronickou bolestí dolní části zad (CLBP) naučit se adaptivnímu zvládání a dovednostem zvládání bolesti, zvyšovat svou fyzickou aktivitu a zvládat stres pomocí relaxace a tréninku všímavosti.
Jiný: Wellness pracovní sešit
Webová kognitivně behaviorální intervence zvládání bolesti, která pomáhá jedincům s chronickou bolestí dolní části zad (CLBP) naučit se adaptivnímu zvládání a zvládání bolesti, zvýšit fyzickou aktivitu a zvládat stres. Jedná se o 10týdenní zásah. Účastníci používají každý týden jednu kapitolu sešitu. Každá kapitola trvá přibližně 1,5 hodiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nižší skóre invalidity a interference související s bolestí.
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů, 18 týdnů
Ve srovnání s účastníky kontrolní skupiny budou pacienti s CLBP, kteří používají intervenci WW, hlásit nižší postižení související s bolestí a nižší skóre interference bolesti.
Výchozí stav, 10 týdnů, 18 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Méně deprimujících přesvědčení a postojů souvisejících s bolestí.
Časové okno: Výchozí stav, 10 týdnů, 18 týdnů
Ve srovnání s účastníky kontrolní skupiny budou pacienti s CLBP, kteří používají WW, hlásit méně vystavujících názorů a postojů souvisejících s bolestí, budou mít lepší sebeúčinnost při zvládání bolesti a negativních vlivů a budou dosahovat vyššího skóre ve všímavosti/uvědomění si přítomnosti. Budou mít také vyšší skóre fyzické aktivity a nižší skóre deprese.
Výchozí stav, 10 týdnů, 18 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Talaria, Inc

Spolupracovníci

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan Stoner, Ph.D., Talaria, Inc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

19. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AR052569
  • 5R44AR052569-03 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Tiskové materiály pro zvládání bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit