Онлайн-учебник по когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) (WW)
5 мая 2014 г. обновлено: Talaria, Inc
Рабочая тетрадь о здоровье: эффективность онлайн-рабочей тетради CBT при хронической боли в пояснице
В этом исследовании будет оцениваться эффективность нового онлайн-вмешательства по самопомощи, Workbook Wellness, для людей с хронической болью в пояснице (CLBP).
Участникам будет случайным образом назначено использовать Рабочую книгу о здоровье или альтернативные материалы для самопомощи, и они будут оцениваться на исходном уровне, после вмешательства (10 недель) и при последующем наблюдении (18 недель).
Критерии исхода включают инвалидность, связанную с болью, и тяжесть боли.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет оцениваться эффективность нового онлайн-вмешательства по самопомощи, Workbook Wellness, для людей с хронической болью в пояснице (CLBP).
Wellness Workbook — это интерактивное онлайн-вмешательство, в котором используются научно обоснованные стратегии когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), поведенческая активация и тренировка осознанности для повышения качества жизни пациентов с хронической болью.
198 пациентов с хронической болью в пояснице будут случайным образом распределены для использования Рабочей тетради о здоровье или альтернативных материалов для самопомощи в течение 10 недель.
Участники будут оцениваться на исходном уровне, после вмешательства (10 недель) и при последующем наблюдении (18 недель).
Критерии исхода включают инвалидность, связанную с болью, тяжесть боли, физическую активность, осознанность и отношение и убеждения, связанные с болью.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
198
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122
- Talaria Inc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в настоящее время испытывает хроническую неонкологическую боль в нижней части спины
Критерий исключения:
- имеет медицинский диагноз, который не позволяет ему/ей в полной мере участвовать в программе (например, получает лечение от рака)
- не имеет постоянного доступа в Интернет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники контрольной группы получат книгу для пациентов с болями в спине.
|
Печатные материалы, сопоставимые с содержанием рабочей тетради Wellness
|
|
Экспериментальный: Рабочая тетрадь Wellnes
Участники получат Wellness Workbook, когнитивно-поведенческую интервенцию по борьбе с болью в Интернете, которая поможет людям с хронической болью в пояснице (CLBP) освоить адаптивные навыки преодоления и управления болью, повысить свою физическую активность и справиться со стрессом с помощью упражнений на расслабление и осознанность.
|
Когнитивно-поведенческая интервенция по управлению болью на основе Интернета, помогающая людям с хронической болью в пояснице (CLBP) освоить навыки адаптивного преодоления и управления болью, повысить физическую активность и справиться со стрессом.
Это 10-недельное вмешательство.
Участники используют одну главу рабочей тетради каждую неделю.
Каждая глава занимает около 1,5 часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Более низкие показатели инвалидности и интерференции, связанные с болью.
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель, 18 недель
|
По сравнению с участниками контрольной группы, пациенты с ХБП, которые используют вмешательство WW, будут сообщать о более низкой инвалидности, связанной с болью, и более низких показателях интерференции боли.
|
Исходный уровень, 10 недель, 18 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Меньше инвалидизирующих убеждений и установок, связанных с болью.
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 недель, 18 недель
|
По сравнению с участниками контрольной группы пациенты с CLBP, которые используют WW, будут сообщать о меньшем количестве инвалидизирующих убеждений и установок, связанных с болью, будут иметь лучшую самоэффективность для управления болью и негативным аффектом и будут иметь более высокие баллы по осознанности / осознанию настоящего момента.
У них также будут более высокие показатели физической активности и более низкие показатели депрессии.
|
Исходный уровень, 10 недель, 18 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Susan Stoner, Ph.D., Talaria, Inc
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AR052569
- 5R44AR052569-03 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .