在线认知行为疗法 (CBT) 工作簿 (WW)
2014年5月5日 更新者：Talaria, Inc
健康手册：在线 CBT 手册对慢性腰痛的疗效
这项研究将评估一种新的在线自助干预措施 Wellness Workbook 对慢性腰痛 (CLBP) 患者的疗效。
参与者将被随机分配使用健康手册或替代自助材料，并在基线、干预后（10 周）和随访（18 周）时进行评估。
结果测量包括与疼痛相关的残疾和疼痛严重程度。
研究概览
详细说明
这项研究将评估一种新的在线自助干预措施 Wellness Workbook 对慢性腰痛 (CLBP) 患者的疗效。
Wellness Workbook 是一种交互式在线干预，它使用基于证据的认知行为疗法 (CBT) 策略、行为激活和正念训练来提高慢性疼痛患者的生活质量。
198 名慢性腰痛患者将被随机分配使用健康手册或替代自助材料，为期 10 周。
参与者将在基线、干预后（10 周）和随访（18 周）时接受评估。
结果测量包括与疼痛相关的残疾、疼痛严重程度、身体活动、正念以及与疼痛相关的态度和信念。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
198
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98122
- Talaria Inc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 目前正在经历下背部的慢性非癌性疼痛
排除标准：
- 有一个健康诊断会阻止他/她完全参与该计划（例如，正在接受癌症治疗）
- 没有定期上网
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：控制组
对照组参与者将收到一本备受推崇的背痛患者书籍。
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打印与 Wellness Workbook 中的内容相当的材料
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实验性的：健康手册
参与者将收到 Wellness Workbook，这是一种基于网络的认知行为疼痛管理干预措施，可帮助患有慢性腰痛 (CLBP) 的个人学习适应性应对和疼痛管理技能，增加他们的身体活动并通过放松和正念训练来管理压力
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一种基于网络的认知行为疼痛管理干预措施，可帮助患有慢性腰痛 (CLBP) 的个人学习适应性应对和疼痛管理技能，增加身体活动和管理压力。
这是一个为期 10 周的干预。
参与者每周使用工作簿的一章。
每章大约需要 1.5 小时才能完成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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降低与疼痛相关的残疾和干扰评分。
大体时间：基线、10周、18周
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与对照组参与者相比，使用 WW 干预的 CLBP 患者将报告较低的疼痛相关残疾和较低的疼痛干扰评分。
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基线、10周、18周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减少与疼痛相关的致残信念和态度。
大体时间：基线、10周、18周
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与对照组参与者相比，使用 WW 的 CLBP 患者将报告较少的与疼痛相关的致残信念和态度，在处理疼痛和负面情绪方面具有更好的自我效能感，并且在正念/当下意识方面得分更高。
他们还将有更高的体力活动分数和更低的抑郁分数。
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基线、10周、18周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Susan Stoner, Ph.D.、Talaria, Inc
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月18日
首次发布 (估计)
2011年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月5日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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