Manual de Terapia Comportamental Cognitiva (TCC) Online (WW)
5 de maio de 2014 atualizado por: Talaria, Inc
Pasta de trabalho de bem-estar: eficácia de uma pasta de trabalho on-line de TCC para dor lombar crônica
Esta pesquisa avaliará a eficácia de uma nova intervenção de autoajuda online, o Wellness Workbook, para indivíduos com dor lombar crônica (DLC).
Os participantes serão designados aleatoriamente para usar o Wellness Workbook ou materiais alternativos de auto-ajuda e avaliados no início, pós-intervenção (10 semanas) e no acompanhamento (18 semanas).
As medidas de desfecho incluem incapacidade relacionada à dor e gravidade da dor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta pesquisa avaliará a eficácia de uma nova intervenção de autoajuda online, o Wellness Workbook, para indivíduos com dor lombar crônica (DLC).
O Wellness Workbook é uma intervenção on-line interativa que usa estratégias de terapia cognitivo-comportamental (TCC) baseadas em evidências, ativação comportamental e treinamento de atenção plena para aumentar a qualidade de vida dos pacientes com dor crônica.
198 pacientes com dor lombar crônica serão designados aleatoriamente para usar o Wellness Workbook ou materiais alternativos de auto-ajuda por 10 semanas.
Os participantes serão avaliados no início, pós-intervenção (10 semanas) e no acompanhamento (18 semanas).
As medidas de desfecho incluem incapacidade relacionada à dor, gravidade da dor, atividade física, atenção plena e atitudes e crenças relacionadas à dor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
198
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
- Talaria Inc
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- atualmente sentindo dor crônica não oncológica na parte inferior das costas
Critério de exclusão:
- tem um diagnóstico de saúde que o impediria de participar plenamente do programa (por exemplo, está recebendo tratamento para câncer)
- não tem acesso regular à Internet
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes do Grupo de Controle receberão um livro conceituado para pacientes com dor nas costas.
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Imprima materiais comparáveis ao conteúdo do Wellness Workbook
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Experimental: Wellnes Workbook
Os participantes receberão o Wellness Workbook, uma intervenção de gerenciamento de dor cognitivo-comportamental baseada na web para ajudar indivíduos com dor lombar crônica (DLC) a aprender habilidades adaptativas de enfrentamento e controle da dor, aumentar sua atividade física e gerenciar o estresse com relaxamento e treinamento de atenção plena
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Uma intervenção de gerenciamento de dor cognitivo-comportamental baseada na web para ajudar indivíduos com dor lombar crônica (DLC) a aprender habilidades adaptativas de enfrentamento e gerenciamento de dor, aumentar a atividade física e controlar o estresse.
Esta é uma intervenção de 10 semanas.
Os participantes usam um capítulo do livro de exercícios a cada semana.
Cada capítulo leva aproximadamente 1,5 horas para ser concluído.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Menores escores de incapacidade e interferência relacionados à dor.
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 18 semanas
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Em comparação com os participantes do grupo de controle, os pacientes com CLBP que usam a intervenção WW relatarão menor incapacidade relacionada à dor e menores pontuações de interferência da dor.
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Linha de base, 10 semanas, 18 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Menos crenças e atitudes incapacitantes relacionadas à dor.
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 18 semanas
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Em comparação com os participantes do grupo de controle, os pacientes com CLBP que usam o WW relatarão menos crenças e atitudes incapacitantes relacionadas à dor, terão melhor autoeficácia para controlar a dor e o afeto negativo e terão pontuação mais alta em mindfulness/consciência do momento presente.
Eles também terão escores de atividade física mais altos e escores de depressão mais baixos.
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Linha de base, 10 semanas, 18 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Susan Stoner, Ph.D., Talaria, Inc
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
19 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AR052569
- 5R44AR052569-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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