Libro de ejercicios de terapia cognitiva conductual (TCC) en línea (WW)
5 de mayo de 2014 actualizado por: Talaria, Inc
Libro de trabajo de bienestar: Eficacia de un libro de trabajo de TCC en línea para el dolor lumbar crónico
Esta investigación evaluará la eficacia de una nueva intervención de autoayuda en línea, el Libro de trabajo de bienestar, para personas con dolor lumbar crónico (CLBP).
Los participantes serán asignados al azar para usar el Libro de trabajo de bienestar o materiales alternativos de autoayuda y evaluados al inicio, después de la intervención (10 semanas) y en el seguimiento (18 semanas).
Las medidas de resultado incluyen la discapacidad relacionada con el dolor y la gravedad del dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación evaluará la eficacia de una nueva intervención de autoayuda en línea, el Libro de trabajo de bienestar, para personas con dolor lumbar crónico (CLBP).
Wellness Workbook es una intervención interactiva en línea que utiliza estrategias de terapia cognitiva conductual (CBT) basadas en evidencia, activación conductual y entrenamiento de atención plena para aumentar la calidad de vida de los pacientes con dolor crónico.
Se asignará al azar a 198 pacientes con dolor lumbar crónico para que utilicen el Libro de ejercicios de bienestar o materiales alternativos de autoayuda durante 10 semanas.
Los participantes serán evaluados al inicio, después de la intervención (10 semanas) y en el seguimiento (18 semanas).
Las medidas de resultado incluyen la discapacidad relacionada con el dolor, la intensidad del dolor, la actividad física, la atención plena y las actitudes y creencias relacionadas con el dolor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
198
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
- Talaria Inc
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- actualmente experimenta dolor crónico no relacionado con el cáncer en la parte baja de la espalda
Criterio de exclusión:
- tiene un diagnóstico de salud que le impediría participar plenamente en el programa (por ejemplo, está recibiendo tratamiento para el cáncer)
- no tiene acceso regular a Internet
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
Los participantes del Grupo de control recibirán un libro muy apreciado para pacientes con dolor de espalda.
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Imprima materiales comparables al contenido de Wellness Workbook
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Experimental: Cuaderno de ejercicios de bienestar
Los participantes recibirán el Libro de ejercicios de bienestar, una intervención cognitiva conductual para el manejo del dolor basada en la web para ayudar a las personas con dolor lumbar crónico (CLBP, por sus siglas en inglés) a aprender habilidades adaptativas de afrontamiento y manejo del dolor, aumentar su actividad física y manejar el estrés con entrenamiento de relajación y atención plena.
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Una intervención cognitiva conductual para el manejo del dolor basada en la web para ayudar a las personas con dolor lumbar crónico (CLBP, por sus siglas en inglés) a aprender habilidades adaptativas de afrontamiento y manejo del dolor, aumentar la actividad física y controlar el estrés.
Esta es una intervención de 10 semanas.
Los participantes usan un capítulo del libro de trabajo cada semana.
Cada capítulo tarda aproximadamente 1,5 horas en completarse.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Menores puntajes de discapacidad e interferencia relacionados con el dolor.
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas, 18 semanas
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En comparación con los participantes del grupo de control, los pacientes CLBP que usan la intervención WW reportarán una discapacidad relacionada con el dolor más baja y puntajes más bajos de interferencia del dolor.
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Línea de base, 10 semanas, 18 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Menos creencias y actitudes incapacitantes relacionadas con el dolor.
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas, 18 semanas
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En comparación con los participantes del grupo de control, los pacientes CLBP que usan el WW reportarán menos creencias y actitudes incapacitantes relacionadas con el dolor, tendrán una mejor autoeficacia para manejar el dolor y el afecto negativo y obtendrán una puntuación más alta en atención plena/conciencia del momento presente.
También tendrán puntajes más altos de actividad física y puntajes más bajos de depresión.
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Línea de base, 10 semanas, 18 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Susan Stoner, Ph.D., Talaria, Inc
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AR052569
- 5R44AR052569-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .