온라인 인지 행동 치료(CBT) 워크북 (WW)
2014년 5월 5일 업데이트: Talaria, Inc
웰빙 워크북: 만성 요통에 대한 온라인 CBT 워크북의 효능
이 연구는 만성 요통(CLBP)이 있는 개인을 위한 새로운 온라인 자조 개입인 Wellness Workbook의 효능을 평가할 것입니다.
참가자는 건강 워크북 또는 대체 자기계발 자료를 사용하도록 무작위로 배정되며 기준선, 개입 후(10주) 및 후속 조치(18주)에서 평가됩니다.
결과 측정에는 통증 관련 장애 및 통증 중증도가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 만성 요통(CLBP)이 있는 개인을 위한 새로운 온라인 자조 개입인 Wellness Workbook의 효능을 평가할 것입니다.
Wellness Workbook은 증거 기반 인지 행동 치료(CBT) 전략, 행동 활성화 및 마음챙김 훈련을 사용하여 만성 통증 환자의 삶의 질을 높이는 대화형 온라인 개입입니다.
만성 요통이 있는 198명의 환자가 무작위로 배정되어 10주 동안 건강 워크북 또는 대체 자기계발 자료를 사용하게 됩니다.
참가자는 기준선, 개입 후(10주) 및 후속 조치(18주)에 평가됩니다.
결과 측정에는 통증 관련 장애, 통증 중증도, 신체 활동, 마음챙김, 통증 관련 태도 및 신념이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
198
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98122
- Talaria Inc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 허리에 만성 비암성 통증을 겪고 있는 분
제외 기준:
- 프로그램에 완전히 참여할 수 없는 건강 진단을 받았습니다(예: 암 치료를 받고 있음).
- 정기적인 인터넷 액세스 권한이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
컨트롤 그룹 참가자는 허리 통증 환자를 위해 잘 알려진 책을 받게 됩니다.
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Wellness Workbook 내의 내용과 유사한 인쇄 자료
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실험적: 웰니스 워크북
참가자는 만성 요통(CLBP)이 있는 개인이 적응형 대처 및 통증 관리 기술을 배우고, 신체 활동을 늘리고, 이완 및 마음챙김 훈련을 통해 스트레스를 관리하는 데 도움이 되는 웹 기반 인지 행동 통증 관리 개입인 Wellness Workbook을 받게 됩니다.
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만성 요통(CLBP)이 있는 개인이 적응형 대처 및 통증 관리 기술을 배우고 신체 활동을 늘리고 스트레스를 관리하도록 돕는 웹 기반 인지 행동 통증 관리 중재입니다.
이것은 10주 개입입니다.
참가자는 매주 워크북의 한 장을 사용합니다.
각 챕터를 완료하는 데 약 1.5시간이 걸립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 관련 장애 및 간섭 점수를 낮춥니다.
기간: 기준선, 10주, 18주
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통제 그룹 참가자와 비교할 때 WW 개입을 사용하는 CLBP 환자는 통증 관련 장애가 낮고 통증 간섭 점수가 낮습니다.
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기준선, 10주, 18주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증과 관련된 무력화 신념 및 태도 감소.
기간: 기준선, 10주, 18주
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대조군 참가자와 비교할 때, WW를 사용하는 CLBP 환자는 통증과 관련된 장애 신념 및 태도가 더 적고 통증 및 부정적인 영향 관리에 대한 자기 효능감이 더 좋으며 마음챙김/현재 순간 인식에서 더 높은 점수를 받을 것입니다.
그들은 또한 더 높은 신체 활동 점수와 더 낮은 우울증 점수를 가질 것입니다.
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기준선, 10주, 18주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Susan Stoner, Ph.D., Talaria, Inc
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 18일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AR052569
- 5R44AR052569-03 (미국 NIH 보조금/계약)
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