Online Cognitive Behavioral Therapy (CBT) -työkirja (WW)
maanantai 5. toukokuuta 2014 päivittänyt: Talaria, Inc
Hyvinvointityökirja: Online CBT-työkirjan tehokkuus krooniseen alaselkäkipuun
Tässä tutkimuksessa arvioidaan uuden online-itseaputoimenpiteen, Wellness Workbookin, tehokkuutta henkilöille, joilla on krooninen alaselkäkipu (CLBP).
Osallistujat määrätään satunnaisesti käyttämään Wellness Workbook -työkirjaa tai vaihtoehtoisia itseapumateriaaleja, ja ne arvioidaan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa) ja seurannassa (18 viikkoa).
Tulosmittauksiin kuuluvat kipuun liittyvä vammaisuus ja kivun vaikeusaste.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan uuden online-itseaputoimenpiteen, Wellness Workbookin, tehokkuutta henkilöille, joilla on krooninen alaselkäkipu (CLBP).
Wellness Workbook on interaktiivinen online-interventio, joka käyttää näyttöön perustuvia kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) strategioita, käyttäytymisen aktivointia ja mindfulness-koulutusta kroonista kipua kärsivien potilaiden elämänlaadun parantamiseksi.
198 kroonista alaselkäkipua sairastavaa potilasta määrätään satunnaisesti käyttämään Wellness Workbookia tai vaihtoehtoisia itseapumateriaaleja 10 viikon ajan.
Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (10 viikkoa) ja seurannassa (18 viikkoa).
Tulosmittauksiin kuuluvat kipuun liittyvä vammaisuus, kivun vaikeusaste, fyysinen aktiivisuus, tietoisuus ja kipuun liittyvät asenteet ja uskomukset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
198
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
- Talaria Inc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kärsii parhaillaan kroonista ei-syöpäkipua alaselässä
Poissulkemiskriteerit:
- hänellä on terveysdiagnoosi, joka estäisi häntä osallistumasta täysimääräisesti ohjelmaan (esim. hän saa syöpähoitoa)
- ei ole säännöllistä Internet-yhteyttä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saavat arvostetun kirjan selkäkipupotilaille.
|
Tulosta materiaalia, joka on verrattavissa Wellness Workbookin sisältöön
|
|
Kokeellinen: Wellnes-työkirja
Osallistujat saavat Wellness Workbookin, verkkopohjaisen kognitiivisen käyttäytymiskivun hallintatoimenpiteen, joka auttaa kroonista alaselkäkipua (CLBP) kärsiviä henkilöitä oppimaan mukautuvia selviytymis- ja kivunhallintataitoja, lisäämään fyysistä aktiivisuuttaan ja hallitsemaan stressiä rentoutumis- ja mindfulness-harjoittelulla.
|
Verkkopohjainen kognitiivinen käyttäytymiskivunhallintainterventio auttaa kroonista alaselkäkipua (CLBP) kärsiviä henkilöitä oppimaan mukautuvia selviytymis- ja kivunhallintataitoja, lisäämään fyysistä aktiivisuutta ja hallitsemaan stressiä.
Tämä on 10 viikon interventio.
Osallistujat käyttävät yhtä työkirjan lukua joka viikko.
Jokaisen luvun suorittamiseen kuluu noin 1,5 tuntia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alempi kipuun liittyvä vammaisuus ja häiriöpisteet.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa, 18 viikkoa
|
Verrokkiryhmän osallistujiin verrattuna CLBP-potilaat, jotka käyttävät WW-interventiota, raportoivat alhaisemmasta kipuun liittyvästä vammasta ja pienemmistä kivun häiriöpisteistä.
|
Lähtötilanne, 10 viikkoa, 18 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähemmän kipuun liittyviä vammauttavia uskomuksia ja asenteita.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa, 18 viikkoa
|
Vertailuryhmän osallistujiin verrattuna CLBP-potilaat, jotka käyttävät WW:tä, raportoivat vähemmän kipuun liittyviä vammauttavia uskomuksia ja asenteita, heillä on parempi itsetehokkuus kivun ja negatiivisen vaikutuksen hallinnassa ja he saavat parempia mindfulness-/nykyhetkitietoisuuspisteitä.
Heillä on myös korkeammat fyysisen aktiivisuuden pisteet ja alhaisemmat masennuspisteet.
|
Lähtötilanne, 10 viikkoa, 18 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Susan Stoner, Ph.D., Talaria, Inc
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 19. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AR052569
- 5R44AR052569-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .