Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online Kognitiv adfærdsterapi (CBT) arbejdsbog (WW)

5. maj 2014 opdateret af: Talaria, Inc

Wellness Workbook: Effektiviteten af ​​en online CBT Workbook for kroniske lænderygsmerter

Denne forskning vil evaluere effektiviteten af ​​en ny online selvhjælpsintervention, Wellness Workbook, for personer med kroniske lændesmerter (CLBP). Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at bruge Wellness Workbook eller alternative selvhjælpsmaterialer og vurderes ved baseline, post-intervention (10 uger) og ved opfølgning (18 uger). Resultatmål omfatter smerterelateret handicap og smertens sværhedsgrad.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning vil evaluere effektiviteten af ​​en ny online selvhjælpsintervention, Wellness Workbook, for personer med kroniske lændesmerter (CLBP). Wellness Workbook er en interaktiv online intervention, der bruger evidensbaserede kognitiv adfærdsterapi (CBT) strategier, adfærdsaktivering og mindfulness træning til at øge kroniske smertepatienters livskvalitet. 198 patienter med kroniske lændesmerter vil blive tilfældigt tildelt til at bruge Wellness Workbook eller alternative selvhjælpsmaterialer i 10 uger. Deltagerne vil blive vurderet ved baseline, post-intervention (10 uger) og ved opfølgning (18 uger). Resultatmål omfatter smerterelateret funktionsnedsættelse, smertens sværhedsgrad, fysisk aktivitet, mindfulness og smerterelaterede holdninger og overbevisninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

198

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
        • Talaria Inc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • oplever i øjeblikket kroniske ikke-kræftsmerter i lænden

Ekskluderingskriterier:

  • har en helbredsdiagnose, der ville forhindre ham/hende i at deltage fuldt ud i programmet (f.eks. modtager behandling for kræft)
  • har ikke almindelig internetadgang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppedeltagere vil modtage en velanset bog til rygsmerter.
Andet: Udskriftsmateriale til smertebehandling
Trykmateriale, der kan sammenlignes med indholdet i Wellness Workbook
Eksperimentel: Wellnes arbejdsbog
Deltagerne vil modtage Wellness Workbook, en webbaseret kognitiv adfærdsmæssig smertebehandlingsintervention for at hjælpe personer med kronisk lænderygsmerter (CLBP) med at lære adaptiv mestring og smertehåndteringsfærdigheder, øge deres fysiske aktivitet og håndtere stress med afslapning og mindfulnesstræning
Andet: Velvære arbejdsbog
En webbaseret kognitiv adfærdsmæssig smertebehandlingsintervention for at hjælpe personer med kronisk lænderygsmerter (CLBP) med at lære adaptiv mestring og smertehåndtering, øge fysisk aktivitet og håndtere stress. Dette er en 10 ugers intervention. Deltagerne bruger et kapitel i arbejdsbogen hver uge. Hvert kapitel tager cirka 1,5 time at færdiggøre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lavere smerterelateret handicap og interferensscore.
Tidsramme: Baseline, 10 uger, 18 uger
Sammenlignet med kontrolgruppedeltagerne vil CLBP-patienter, der bruger WW-interventionen, rapportere lavere smerterelateret handicap og lavere smerteinterferensscore.
Baseline, 10 uger, 18 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Færre smerterelaterede invaliderende overbevisninger og holdninger.
Tidsramme: Baseline, 10 uger, 18 uger
Sammenlignet med kontrolgruppedeltagerne vil CLBP-patienter, der bruger WW, rapportere færre smerterelaterede invaliderende overbevisninger og holdninger, have bedre selveffektivitet til at håndtere smerte og negativ affekt og vil score højere på mindfulness/nuværende bevidsthed. De vil også have højere fysisk aktivitetsscore og lavere depressionsscore.
Baseline, 10 uger, 18 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Talaria, Inc

Samarbejdspartnere

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan Stoner, Ph.D., Talaria, Inc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2011

Først opslået (Skøn)

19. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AR052569
  • 5R44AR052569-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Udskriftsmateriale til smertebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner