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Cahier de travail en ligne sur la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) (WW)

5 mai 2014 mis à jour par: Talaria, Inc

Manuel de bien-être : Efficacité d'un manuel de TCC en ligne pour la lombalgie chronique

Cette recherche évaluera l'efficacité d'une nouvelle intervention d'auto-assistance en ligne, le Wellness Workbook, pour les personnes souffrant de lombalgie chronique (CLBP). Les participants seront assignés au hasard pour utiliser le manuel de bien-être ou d'autres supports d'auto-assistance et évalués au départ, après l'intervention (10 semaines) et lors du suivi (18 semaines). Les mesures des résultats comprennent l'incapacité liée à la douleur et l'intensité de la douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette recherche évaluera l'efficacité d'une nouvelle intervention d'auto-assistance en ligne, le Wellness Workbook, pour les personnes souffrant de lombalgie chronique (CLBP). Le manuel de bien-être est une intervention en ligne interactive qui utilise des stratégies de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) fondées sur des données probantes, l'activation comportementale et la formation à la pleine conscience pour améliorer la qualité de vie des patients souffrant de douleur chronique. 198 patients souffrant de lombalgie chronique seront assignés au hasard pour utiliser le manuel de bien-être ou d'autres supports d'auto-assistance pendant 10 semaines. Les participants seront évalués au départ, après l'intervention (10 semaines) et lors du suivi (18 semaines). Les mesures des résultats comprennent l'incapacité liée à la douleur, l'intensité de la douleur, l'activité physique, la pleine conscience et les attitudes et croyances liées à la douleur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

198

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98122
        • Talaria Inc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • souffrez actuellement de douleurs chroniques non cancéreuses dans le bas du dos

Critère d'exclusion:

  • a un diagnostic de santé qui l'empêcherait de participer pleinement au programme (par exemple, reçoit un traitement contre le cancer)
  • n'a pas d'accès régulier à Internet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin recevront un livre très apprécié pour les patients souffrant de maux de dos.
Autre: Documents imprimés sur la gestion de la douleur
Documents imprimés comparables au contenu du manuel de bien-être
Expérimental: Cahier d'exercices de bien-être
Les participants recevront le manuel de bien-être, une intervention de gestion de la douleur cognitivo-comportementale basée sur le Web pour aider les personnes souffrant de lombalgie chronique (CLBP) à acquérir des compétences d'adaptation et de gestion de la douleur, à augmenter leur activité physique et à gérer le stress grâce à une formation à la relaxation et à la pleine conscience.
Autre: Cahier de bien-être
Une intervention de gestion de la douleur cognitivo-comportementale basée sur le Web pour aider les personnes souffrant de lombalgie chronique (CLBP) à acquérir des compétences adaptatives d'adaptation et de gestion de la douleur, à augmenter l'activité physique et à gérer le stress. Il s'agit d'une intervention de 10 semaines. Les participants utilisent un chapitre du manuel chaque semaine. Chaque chapitre prend environ 1,5 heures à compléter.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diminution des scores d'incapacité et d'interférence liés à la douleur.
Délai: Base de référence, 10 semaines, 18 semaines
Par rapport aux participants du groupe témoin, les patients CLBP qui utilisent l'intervention WW rapporteront une incapacité liée à la douleur plus faible et des scores d'interférence de la douleur plus faibles.
Base de référence, 10 semaines, 18 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Moins de croyances et d'attitudes invalidantes liées à la douleur.
Délai: Base de référence, 10 semaines, 18 semaines
Par rapport aux participants du groupe témoin, les patients CLBP qui utilisent le WW rapporteront moins de croyances et d'attitudes invalidantes liées à la douleur, auront une meilleure auto-efficacité pour gérer la douleur et l'affect négatif et obtiendront un score plus élevé en pleine conscience/conscience du moment présent. Ils auront également des scores d'activité physique plus élevés et des scores de dépression plus faibles.
Base de référence, 10 semaines, 18 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Talaria, Inc

Collaborateurs

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susan Stoner, Ph.D., Talaria, Inc

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2011

Première publication (Estimation)

19 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AR052569
  • 5R44AR052569-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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