Online Cognitieve Gedragstherapie (CBT) Werkboek (WW)
5 mei 2014 bijgewerkt door: Talaria, Inc
Wellness-werkboek: doeltreffendheid van een online CGT-werkboek voor chronische lage rugpijn
Dit onderzoek zal de doeltreffendheid evalueren van een nieuwe online zelfhulpinterventie, het Wellness Workbook, voor personen met chronische lage-rugpijn (CLRP).
Deelnemers worden willekeurig toegewezen om het Welzijnswerkboek of alternatief zelfhulpmateriaal te gebruiken en worden beoordeeld bij baseline, na de interventie (10 weken) en bij de follow-up (18 weken).
Uitkomstmaten omvatten pijngerelateerde beperkingen en pijnernst.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek zal de doeltreffendheid evalueren van een nieuwe online zelfhulpinterventie, het Wellness Workbook, voor personen met chronische lage-rugpijn (CLRP).
Het Wellness Workbook is een interactieve online interventie die evidence-based cognitieve gedragstherapie (CBT)-strategieën, gedragsactivering en mindfulnesstraining gebruikt om de kwaliteit van leven van patiënten met chronische pijn te verbeteren.
198 patiënten met chronische lage-rugpijn worden willekeurig toegewezen om gedurende 10 weken het Welzijnswerkboek of alternatieve zelfhulpmaterialen te gebruiken.
Deelnemers worden beoordeeld bij baseline, na de interventie (10 weken) en bij de follow-up (18 weken).
Uitkomstmaten omvatten pijngerelateerde handicap, pijnernst, fysieke activiteit, mindfulness en pijngerelateerde attitudes en overtuigingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
198
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
- Talaria Inc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- momenteel chronische niet-kankerpijn in de onderrug ervaart
Uitsluitingscriteria:
- een gezondheidsdiagnose heeft waardoor hij/zij niet volledig aan het programma kan deelnemen (hij/zij wordt bijvoorbeeld behandeld voor kanker)
- geen reguliere internettoegang heeft
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep ontvangen een goed aangeschreven boek voor patiënten met rugpijn.
|
Druk materialen af die vergelijkbaar zijn met de inhoud in Wellness Workbook
|
|
Experimenteel: Wellnes-werkboek
Deelnemers ontvangen het Wellness Workbook, een webgebaseerde cognitieve gedragsmatige pijnbeheersingsinterventie om mensen met chronische lage-rugpijn (CLBP) te helpen adaptieve coping- en pijnbeheersingsvaardigheden aan te leren, hun fysieke activiteit te vergroten en stress te beheersen met ontspannings- en mindfulnesstraining
|
Een webgebaseerde interventie voor cognitief gedragsmatig pijnbeheer om mensen met chronische lage-rugpijn (CLBP) te helpen adaptieve coping- en pijnbeheersingsvaardigheden te leren, fysieke activiteit te vergroten en stress te beheersen.
Dit is een interventie van 10 weken.
Elke week gebruiken de deelnemers een hoofdstuk uit het werkboek.
Elk hoofdstuk neemt ongeveer 1,5 uur in beslag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lagere pijngerelateerde invaliditeits- en interferentiescores.
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken, 18 weken
|
In vergelijking met de deelnemers aan de controlegroep zullen CLBP-patiënten die de WW-interventie gebruiken, lagere pijngerelateerde beperkingen en lagere pijninterferentiescores rapporteren.
|
Basislijn, 10 weken, 18 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Minder pijngerelateerde invaliderende overtuigingen en houdingen.
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken, 18 weken
|
In vergelijking met de deelnemers aan de controlegroep rapporteren CLBP-patiënten die de WW gebruiken minder pijngerelateerde belemmerende overtuigingen en houdingen, hebben ze meer zelfredzaamheid bij het omgaan met pijn en negatief affect en scoren ze hoger op mindfulness/bewustzijn van het huidige moment.
Ze zullen ook hogere fysieke activiteitsscores en lagere depressiescores hebben.
|
Basislijn, 10 weken, 18 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susan Stoner, Ph.D., Talaria, Inc
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
19 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 mei 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2014
Laatst geverifieerd
1 mei 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AR052569
- 5R44AR052569-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .