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Online-Arbeitsbuch zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBT). (WW)

5. Mai 2014 aktualisiert von: Talaria, Inc

Wellness-Arbeitsbuch: Wirksamkeit eines Online-CBT-Arbeitsbuchs für chronische Rückenschmerzen

Diese Forschung wird die Wirksamkeit einer neuen Online-Selbsthilfemaßnahme, des Wellness Workbook, für Personen mit chronischen Rückenschmerzen (CLBP) bewerten. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der Verwendung des Wellness-Arbeitsbuchs oder alternativer Selbsthilfematerialien zugeteilt und zu Studienbeginn, nach der Intervention (10 Wochen) und bei der Nachsorge (18 Wochen) bewertet. Ergebnismaße umfassen die schmerzbedingte Behinderung und die Schwere der Schmerzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschung wird die Wirksamkeit einer neuen Online-Selbsthilfemaßnahme, des Wellness Workbook, für Personen mit chronischen Rückenschmerzen (CLBP) bewerten. Das Wellness Workbook ist eine interaktive Online-Intervention, die evidenzbasierte Strategien der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT), Verhaltensaktivierung und Achtsamkeitstraining nutzt, um die Lebensqualität von Patienten mit chronischen Schmerzen zu verbessern. 198 Patienten mit chronischen Rückenschmerzen werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um 10 Wochen lang das Wellness Workbook oder alternative Selbsthilfematerialien zu verwenden. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn, nach der Intervention (10 Wochen) und bei der Nachuntersuchung (18 Wochen) bewertet. Ergebnismaße umfassen schmerzbedingte Behinderung, Schweregrad der Schmerzen, körperliche Aktivität, Achtsamkeit und schmerzbezogene Einstellungen und Überzeugungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

198

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122
        • Talaria Inc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • derzeit unter chronischen, nicht krebsbedingten Schmerzen im unteren Rücken leiden

Ausschlusskriterien:

  • eine Gesundheitsdiagnose hat, die ihn/sie daran hindern würde, vollständig am Programm teilzunehmen (z. B. in Behandlung wegen Krebs)
  • keinen regelmäßigen Internetzugang hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten ein angesehenes Buch für Rückenschmerzpatienten.
Sonstiges: Druckmaterialien zur Schmerzbehandlung
Drucken Sie Materialien, die mit dem Inhalt in Wellness Workbook vergleichbar sind
Experimental: Wellness-Arbeitsbuch
Die Teilnehmer erhalten das Wellness Workbook, eine webbasierte Intervention zur kognitiven Verhaltenstherapie bei Schmerzen, die Personen mit chronischen Rückenschmerzen (CLBP) hilft, adaptive Bewältigungs- und Schmerzmanagementfähigkeiten zu erlernen, ihre körperliche Aktivität zu steigern und Stress durch Entspannungs- und Achtsamkeitstraining zu bewältigen
Sonstiges: Arbeitsbuch Wellness
Eine webbasierte Intervention zur kognitiv-verhaltensbasierten Schmerzbehandlung, die Personen mit chronischen Rückenschmerzen (CLBP) hilft, adaptive Bewältigungs- und Schmerzmanagementfähigkeiten zu erlernen, die körperliche Aktivität zu steigern und Stress zu bewältigen. Dies ist eine 10-wöchige Intervention. Die Teilnehmer verwenden jede Woche ein Kapitel des Arbeitsbuchs. Jedes Kapitel dauert etwa 1,5 Stunden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Niedrigere schmerzbedingte Behinderungs- und Interferenzwerte.
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 18 Wochen
Im Vergleich zu den Teilnehmern der Kontrollgruppe berichten CLBP-Patienten, die die WW-Intervention anwenden, über geringere schmerzbedingte Behinderungen und niedrigere Schmerzinterferenz-Scores.
Baseline, 10 Wochen, 18 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weniger schmerzbezogene, behindernde Überzeugungen und Einstellungen.
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 18 Wochen
Im Vergleich zu den Teilnehmern der Kontrollgruppe werden CLBP-Patienten, die das WW verwenden, weniger schmerzbezogene, behindernde Überzeugungen und Einstellungen berichten, eine bessere Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung von Schmerzen und negativen Affekten haben und bei Achtsamkeit/Bewusstsein im gegenwärtigen Moment besser abschneiden. Sie haben auch höhere Werte für körperliche Aktivität und niedrigere Werte für Depressionen.
Baseline, 10 Wochen, 18 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Talaria, Inc

Mitarbeiter

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Susan Stoner, Ph.D., Talaria, Inc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AR052569
  • 5R44AR052569-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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