Internetowy podręcznik terapii poznawczo-behawioralnej (CBT). (WW)
5 maja 2014 zaktualizowane przez: Talaria, Inc
Podręcznik odnowy biologicznej: Skuteczność internetowego podręcznika CBT w leczeniu przewlekłego bólu krzyża
Badania te ocenią skuteczność nowej interwencji samopomocy online, Wellness Workbook, dla osób z przewlekłym bólem krzyża (CLBP).
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do korzystania z Podręcznika Wellness Workbook lub alternatywnych materiałów samopomocy i ocenieni na początku, po interwencji (10 tygodni) i podczas obserwacji (18 tygodni).
Miary wyników obejmują niepełnosprawność związaną z bólem i nasilenie bólu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania te ocenią skuteczność nowej interwencji samopomocy online, Wellness Workbook, dla osób z przewlekłym bólem krzyża (CLBP).
Wellness Workbook to interaktywna interwencja online, która wykorzystuje oparte na dowodach strategie terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), aktywację behawioralną i trening uważności w celu poprawy jakości życia pacjentów z przewlekłym bólem.
198 pacjentów z przewlekłym bólem krzyża zostanie losowo przydzielonych do korzystania z Podręcznika odnowy biologicznej lub alternatywnych materiałów samopomocy przez 10 tygodni.
Uczestnicy będą oceniani na początku badania, po interwencji (10 tygodni) i podczas obserwacji (18 tygodni).
Miary wyników obejmują niepełnosprawność związaną z bólem, nasilenie bólu, aktywność fizyczną, uważność oraz postawy i przekonania związane z bólem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
198
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
- Talaria Inc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obecnie cierpi na przewlekły nienowotworowy ból w dolnej części pleców
Kryteria wyłączenia:
- ma diagnozę zdrowotną, która uniemożliwiałaby mu pełne uczestnictwo w programie (np. jest leczony na raka)
- nie ma stałego dostępu do Internetu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy Grupy Kontrolnej otrzymają cenioną książkę dla pacjentów z bólami pleców.
|
Wydrukuj materiały porównywalne z zawartością Wellness Workbook
|
|
Eksperymentalny: Podręcznik Wellnesa
Uczestnicy otrzymają Wellness Workbook, internetową kognitywno-behawioralną interwencję w leczeniu bólu, aby pomóc osobom z przewlekłym bólem krzyża (CLBP) nauczyć się adaptacyjnego radzenia sobie i umiejętności radzenia sobie z bólem, zwiększyć ich aktywność fizyczną i radzić sobie ze stresem poprzez relaksację i trening uważności
|
Internetowa kognitywno-behawioralna interwencja w leczeniu bólu, aby pomóc osobom z przewlekłym bólem krzyża (CLBP) nauczyć się adaptacyjnego radzenia sobie i umiejętności radzenia sobie z bólem, zwiększyć aktywność fizyczną i radzić sobie ze stresem.
To jest 10-tygodniowa interwencja.
W każdym tygodniu uczestnicy korzystają z jednego rozdziału zeszytu ćwiczeń.
Ukończenie każdego rozdziału zajmuje około 1,5 godziny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niższe wyniki związane z niepełnosprawnością i zakłóceniami związanymi z bólem.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 tygodni, 18 tygodni
|
W porównaniu z uczestnikami grupy kontrolnej, pacjenci CLBP stosujący interwencję WW będą zgłaszać mniejszą niepełnosprawność związaną z bólem i niższe wyniki w zakresie interferencji bólu.
|
Linia bazowa, 10 tygodni, 18 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mniej przekonań i postaw związanych z bólem, które powodują niepełnosprawność.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 tygodni, 18 tygodni
|
W porównaniu z uczestnikami grupy kontrolnej, pacjenci CLBP, którzy korzystają z WW, zgłaszają mniej przekonań i postaw związanych z bólem, które powodują uniepełnosprawność, mają lepsze poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z bólem i negatywnym afektem oraz osiągają wyższe wyniki w zakresie uważności/świadomości chwili obecnej.
Będą również mieli wyższe wyniki aktywności fizycznej i niższe wyniki depresji.
|
Linia bazowa, 10 tygodni, 18 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Susan Stoner, Ph.D., Talaria, Inc
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AR052569
- 5R44AR052569-03 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .