Nettbasert kognitiv atferdsterapi (CBT) arbeidsbok (WW)
5. mai 2014 oppdatert av: Talaria, Inc
Velværearbeidsbok: Effekten av en online CBT-arbeidsbok for kroniske korsryggsmerter
Denne forskningen vil evaluere effekten av en ny online selvhjelpsintervensjon, Wellness Workbook, for personer med kroniske korsryggsmerter (CLBP).
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til å bruke velværearbeidsboken eller alternativt selvhjelpsmateriell og vurderes ved baseline, etter intervensjon (10 uker) og ved oppfølging (18 uker).
Resultatmål inkluderer smerterelatert funksjonshemming og smertens alvorlighetsgrad.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen vil evaluere effekten av en ny online selvhjelpsintervensjon, Wellness Workbook, for personer med kroniske korsryggsmerter (CLBP).
The Wellness Workbook er en interaktiv nettbasert intervensjon som bruker evidensbasert kognitiv atferdsterapi (CBT) strategier, atferdsaktivering og oppmerksomhetstrening for å øke kroniske smertepasienters livskvalitet.
198 pasienter med kroniske korsryggsmerter vil bli tilfeldig tildelt til å bruke Wellness Workbook eller alternativt selvhjelpsmateriell i 10 uker.
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, etter intervensjon (10 uker) og ved oppfølging (18 uker).
Resultatmål inkluderer smerterelatert funksjonshemming, smertens alvorlighetsgrad, fysisk aktivitet, oppmerksomhet og smerterelaterte holdninger og tro.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
198
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98122
- Talaria Inc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- opplever for tiden kroniske ikke-kreftsmerter i korsryggen
Ekskluderingskriterier:
- har en helsediagnose som ville hindre ham/henne fra å delta fullt ut i programmet (f.eks. mottar behandling for kreft)
- har ikke vanlig Internett-tilgang
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppedeltakere vil motta en godt ansett bok for ryggsmerterpasienter.
|
Trykkmateriale som kan sammenlignes med innholdet i Wellness Workbook
|
|
Eksperimentell: Wellnes arbeidsbok
Deltakerne vil motta Wellness Workbook, en nettbasert kognitiv atferdsmessig smertebehandlingsintervensjon for å hjelpe personer med kroniske korsryggsmerter (CLBP) med å lære adaptiv mestring og smertebehandling, øke sin fysiske aktivitet og håndtere stress med avslapning og oppmerksomhetstrening
|
En nettbasert kognitiv atferdsmessig smertebehandlingsintervensjon for å hjelpe personer med kroniske korsryggsmerter (CLBP) med å lære adaptiv mestring og smertebehandling, øke fysisk aktivitet og håndtere stress.
Dette er en 10 ukers intervensjon.
Deltakerne bruker ett kapittel i arbeidsboken hver uke.
Hvert kapittel tar omtrent 1,5 time å fullføre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lavere smerterelatert funksjonshemming og interferensscore.
Tidsramme: Baseline, 10 uker, 18 uker
|
Sammenlignet med kontrollgruppedeltakerne vil CLBP-pasienter som bruker WW-intervensjonen rapportere lavere smerterelatert funksjonshemming og lavere smerteinterferensscore.
|
Baseline, 10 uker, 18 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Færre smerterelaterte invalidiserende tro og holdninger.
Tidsramme: Baseline, 10 uker, 18 uker
|
Sammenlignet med kontrollgruppedeltakerne, vil CLBP-pasienter som bruker WW rapportere færre smerterelaterte funksjonshemmende oppfatninger og holdninger, ha bedre selveffektivitet for å håndtere smerte og negativ affekt og vil skåre høyere på oppmerksomhet/aktuelt øyeblikksbevissthet.
De vil også ha høyere fysisk aktivitetsscore og lavere depresjonsscore.
|
Baseline, 10 uker, 18 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susan Stoner, Ph.D., Talaria, Inc
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2011
Først lagt ut (Anslag)
19. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. mai 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2014
Sist bekreftet
1. mai 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AR052569
- 5R44AR052569-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .