Tdの単回注射およびTdとTIGの同時注射後の破傷風抗体価の変化
2011年4月18日 更新者：Seoul National University Hospital
破傷風ワクチンの単回注射および破傷風ワクチンと破傷風免疫グロブリンの同時注射後の破傷風抗体力価の変化？
研究者は、年齢と最後の破傷風ワクチン接種の時間間隔に応じて、同時破傷風ワクチン接種後に TIG が破傷風抗体の形成に影響を与えるかどうかを判断したいと考えています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
負傷した患者が ED を訪れた場合、不必要な破傷風免疫グロブリン (TIG) の注射は副作用を引き起こす可能性があり、医療費の増加にもつながります5。 (Td) と TIG。
年齢によると、破傷風予防後の破傷風抗体価の上昇は、基礎免疫のレベルと最後の破傷風ワクチン接種の時間間隔が異なるため、同等ではない可能性があります。
したがって、TIG が年齢と最後の破傷風ワクチン接種の時間間隔に応じて、同時破傷風ワクチン接種後の破傷風抗体の形成に影響を与えるかどうかを判断したいと考えました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
250
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～89年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
20歳以上の健康な成人
説明
包含基準:
- 健康な成人ボランティア
除外基準:
- 免疫不全
- 熱性
- ワクチン成分に対するアレルギー
- 5年以内の以前の破傷風予防接種
- 医療従事者および非医療従事者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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Td、TdおよびTIG
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4週間、6ヶ月、12ヶ月の破傷風抗体価のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、4 週間、6 か月、12 か月
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破傷風抗体力価はELISAによって決定され、結果はIU/mLで報告された。
ワクチン接種後の破傷風抗体価のピークを確認するために、4 週目に破傷風抗体価を測定する必要があります。
破傷風抗体価の変化は幾何平均力価（GMT）によって計算され、グループ間のGMT（Td vs Td-TIG）を、ベースライン、4週間、6か月、および12か月で独立したT検定によって比較しました。
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ベースライン、4 週間、6 か月、12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：JongHwan Shin、Seoul National University Boramae Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年10月1日
一次修了 (実際)
2010年4月1日
研究の完了 (実際)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月18日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年4月18日
最終確認日
2011年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。