Změna titru protilátek proti tetanu po jednorázové injekci Td a současné injekci TIG s Td
18. dubna 2011 aktualizováno: Seoul National University Hospital
změna titru protilátek proti tetanu po jednorázové injekci vakcíny proti tetanu a současné injekci imunoglobulinu proti tetanu s vakcínou proti tetanu?
Výzkumníci chtějí zjistit, zda TIG ovlivňuje tvorbu protilátek proti tetanu po současném očkování proti tetanu podle věku a časového intervalu posledního očkování proti tetanu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Když zraněný pacient navštíví ED, zbytečná injekce imunoglobulinu proti tetanu (TIG) může způsobit vedlejší účinky a také zvýšit náklady na léčbu.5 Kromě toho může být po současné injekci vakcíny proti tetanu a záškrtu promarněna příležitost vyhodnotit rostoucí titr protilátek proti tetanu. (Td) a TIG.
V závislosti na věku nemusí být zvýšení titru protilátek proti tetanu po profylaxi tetanu ekvivalentní z důvodu různé úrovně bazální imunity a časového intervalu poslední vakcinace proti tetanu.
Proto jsme chtěli zjistit, zda TIG ovlivňuje tvorbu protilátek proti tetanu po současném očkování proti tetanu podle věku a časového intervalu posledního očkování proti tetanu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
250
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
zdravý dospělý nad dvacet
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých dospělých dobrovolníků
Kritéria vyloučení:
- imunokompromitovaná
- febrilní
- alergie na složky vakcíny
- předchozí očkování proti tetanu do 5 let
- zdravotnických i nelékařských zaměstnanců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Td, Td a TIG
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna titru protilátek proti tetanu od výchozí hodnoty po 4 týdnech, 6 měsících a 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Titry protilátek proti tetanu byly stanoveny pomocí ELISA a výsledky byly uvedeny v IU/ml.
Měření titru protilátek proti tetanu po 4 týdnech by mělo být nutné ke kontrole maximálního titru po vakcinaci.
změna titrů protilátek proti tetanu byla vypočtena pomocí geometrických průměrů titrů (GMT) a porovnali jsme GMT mezi skupinami (Td vs Td-TIG) na začátku, 4 týdnech, 6 měsících a 12 měsících nezávislým T-testem.
|
Výchozí stav, 4 týdny, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: JongHwan Shin, Seoul National University Boramae Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2011
První zveřejněno (Odhad)
19. dubna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. dubna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2011
Naposledy ověřeno
1. dubna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Td-TIG
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .